疗程|辉瑞新冠口服药疗效好 但美国人却很难得到( 二 )


购买程序复杂 , 医生忧加大感染风险
除了供应量少 , 普通患者想要获得这两款新冠口服药也需要经过复杂的程序 。 外媒称 , 若患者想要购买这两款新冠口服药 , 需在五天内到医院或测试地点进行多次检查 , 并获得处方 。
两款药物的紧急使用授权书里指出 , 处方权仅限于医生和具有相关资质的工作人员 。 这意味着 , 感染患者需要先去测试点检测 , 再去医院获得医生开具的处方单 , 最后才能到药店购买药物 。 阿拉斯加首席医疗官安娜·泽科说:“即使是在一切顺利的情况下 , 患者也至少需要进出三个地方才能拿到药 。 ”
她对此表示担心 , 称这些要求会让感染患者进出公共场所的次数变多 , 可能会加大其他人感染的风险 。 除此之外 , 也有专家表示 , 获得药物的繁琐过程可能使患者错过最佳治疗时期 。 据悉 , 新冠口服药物越早使用越有效 , 到后面则效果不佳 。
美国药品组织称 , 缓解这一问题的方法就是给予药剂师开具新冠口服药物的处方权 。 然而据美国食品和药物监管局(FDA)要求 , 只有医生、医生助理和持高级执业执照的护士具有开具新冠口服药物的处方权 。
然而 , 药剂师们说 , 这一决定忽略了他们为新冠患者所做的工作 。 全国药剂师协会战略倡议高级副总裁库尔特·普罗克特说:“药剂师是药物使用方面的专家 , 他们很清楚该如何使用该药物 。 他们正在指导医生如何使用该药物 , 因为还有很多医生不了解该药物 , 不知道该如何开处方 。 ”
对此 , FDA回应称:“这一决定是基于几个因素 , 包括评估药物的副作用 , 评估药物间的相互作用 。 除此之外 , 医院还需要评估患者的身体条件能不能使用该药物 , 若患者未经评估使用药物 , 可能会造成患者身体机能衰退甚至死亡 。 ”
据悉 , 研究表明莫努匹拉韦可能有较大副作用 , 所以不建议孕妇或儿童服用 。 而帕克斯洛韦虽然副作用较小 , 但是会与一系列治疗血压、胆固醇和很多广泛使用的药物发生相互作用 , 这意味着患者若要服用帕克斯洛韦 , 就必须暂停服用其他药物 。
美政府订单加倍 , 公司授权仿制
据报道 , 美国总统拜登已宣布将帕克斯洛韦的订单增加了一倍 , 从1000万个疗程增加到2000万个疗程 , 并将在未来几个月内交付 。 外媒称 , 这2000万个疗程的新冠口服药物最终可以减少至少一百万人住院 。 不过由于美国并未像推出疫苗时那样大量提前预订这些药物 , 因此面临着供应紧张和生产时间过长的问题 , 外媒预计大部分药物不能在几个月内准时交付 。
疗程|辉瑞新冠口服药疗效好 但美国人却很难得到
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药物的价格也是一个重要的问题 。 据悉 , 帕克斯洛韦的平均售价为一个疗程529美元(约3378元人民币) , 莫努匹拉韦平均每疗程约709美元 。 对于低收入国家来说 , 不是一个小数目 。
据报道 , 世界卫生组织(WHO)表示正致力于让低收入国家以每疗程10美元的价格获得新冠口服药物治疗 。 去年10月 , 莫努匹拉韦生产商默沙东与联合国达成一项治疗许可协议 , 将在全球105个中低收入国家放弃专利 , 允许其生产仿制药 。 辉瑞官网也透露 , 公司已与联合国支持的公共卫生组织“药品专利池”(MPP)达成了自愿许可协议 。
今年1月20日 , MPP宣布与27家企业签订协议 , 为全球105个中低收入国家或地区生产及供应莫努匹拉韦 , 其中有5家药企来自中国 。
据悉 , 1月4日 , 一家印度制药公司曾宣布推出莫努匹拉韦仿制药 , 定价为每粒35卢比 , 一个疗程总费用为1400卢比(约合18.77美元) 。 不过印度医学研究委员会负责人随后表示 , 由于莫努匹拉韦存在较严重安全隐患 , 并未最终决定是否推荐使用该药物 。