【新药速递】
赛诺菲冷凝集素病用药获FDA批准上市
赛诺菲宣布，美国食品药品监督管理局批准Enjaymo（sutimlimab-jome）上市，用于治疗冷凝集素病（CAD）患者。
冷凝集素病是一种慢性自身免疫性溶血性贫血，它会导致机体的免疫系统错误地攻击健康红细胞，并导致红细胞破裂（溶血）。冷凝集素病患者可能会经历慢性贫血、深度疲劳、急性溶血危象、增加血栓事件和早亡风险。Enjaymo是一款特异性靶向补体C1s蛋白的单克隆抗体，能够抑制患者因为补体蛋白激活导致的溶血。Enjaymo有望治疗多种自身免疫性疾病，曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定、孤儿药资格和优先审评资格。
新京报采访人员 刘旭 整理
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