产品|细胞治疗时代已至,自动化技术为行业发展“提速”( 二 )


“自动化制备工艺则是解决标准化、产业化、质量控制难题的关键 。 ”刘保池说 , 传统的人工操作会存在误差 , 难以保障不同批次细胞的稳定性和一致性 , 这恰恰是自动化技术能够弥补的 。 另外 , 通常细胞的提取也对实验室环境的要求很高 。
产品|细胞治疗时代已至,自动化技术为行业发展“提速”
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△全自动干细胞分离设备PXP?
据了解 , 刘保池团队使用的是博雅控股集团的全自动干细胞分离设备PXP? 。 “这款全封闭设备保证了无菌环境 , 可以在手术室条件下操作 , 并且20~30分钟就可以完成干细胞分离 , 非常高效 , 细胞质量也稳定 , 而这最终的目的是让患者得到有效的治疗 。 ”
仍须规范与引导
虽然自动化技术是未来细胞提取技术的趋势 , 但是细胞治疗若想“开花结果” , 刘保池认为 , 还需要从技术、监管以及市场等多个层面“打造” 。
当前 , 细胞治疗针对的适应症仍然比较有限 , 比如上市的CAR-T免疫细胞治疗仅针对少数血液癌症 , 未来在实体瘤等患者群体庞大的疾病领域 , 仍有待突破技术瓶颈 。
在监管体系方面 , 我国尚未建立起成熟、稳健的细胞治疗监管体制 。 该如何进行高效监管 , 规范细胞治疗市场、保护患者安全和权益、推进新型药物和生物技术落地?需要进一步优化细化 。
此外 , 近年来与细胞相关的疗法层出不穷 , 市场更是鱼龙混杂 。 “如何合理利用政策法规进行引导和管理 , 既给予新技术良性发展的市场空间 , 又避免野蛮生长带来的乱象 , 始终考验着市场 。 ”刘保池将细胞形容为一颗具有魔法的种子 , 只要临床应用得当 , 它就能发挥意想不到的效果 。