疫苗|HPV疫苗离“一针即可”还有多远？( 二 ) 接种|生物|影响|建议|中国|疫苗

来自国际非营利组织-帕斯（PATH）的Anne Schuind博士比较了一剂HPV与未接种或多剂接种的有效性和免疫原性的差异。接种疫苗人员HPV16、18型的感染率极低，并且显著低于未接种的受试者。接种一剂、二剂和三剂的年轻女性，在接种后11年， HPV16、18型的有效性均可比。与多剂接种相比，单剂接种的抗体滴度较低，但仍高于自然感染诱导的抗体水平。
WHO的建议在多大程度上会被监管部门采纳，最终离落地还有多远？据一位世界卫生组织某工作组专家所知，这是第一次针对HPV疫苗接种剂次给出建议，能否在各国落地主要还是看当地监管部门的态度。
王海蛟则认为， HPV疫苗如何接种，需要满足中国的实际情况，以及补充针对中国人群的试验数据。
对企业有哪些影响
讨论该消息对中国市场的影响，可以聚焦到三家上市公司——智飞生物、万泰生物和沃森生物。
国内市场有两款二价疫苗，一款四价和一款九价，共四款宫颈癌疫苗可选。智飞生物在中国代理默沙东四价和九价HPV疫苗，分别于2017年和2018年获批进入中国市场。万泰生物的是二价HPV疫苗， 2020年获批上市。此外，还有2022年3月获批的沃森生物的二价疫苗。
据智飞生物2020年财报，自代理产品在中国大陆市场上市销售以来，截至报告期末，公司累计签发HPV疫苗超过2500万剂。其中， 2020年，四价疫苗签发超过720万剂，九价为500多万剂。
2022年的批签发量仍在增加。据华西证券3月的一份研报，根据中检院披露数据，截至2022年3月15日，四价HPV疫苗批签发12批次，推测约为200-250万支；九价HPV疫苗批签发20批次，推测约为400-450万支。预计2022年第一季度四价和九价整体批签发约600-799万支，同比去年增长100%-130% 。

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此外，国内新冠疫苗集中接种对于常规疫苗接种减弱，疫苗批签发节奏恢复正常，因此预测默沙东对国内HPV疫苗供应量比去年有较大量增加。
在默沙东的上述回复中也提到，随着全球产能提升，默沙东对中国的HPV疫苗供应量也呈逐年增长态势。 2022年一季度，默沙东的四价HPV疫苗的批签发量同比去年增长近70% ，九价HPV疫苗的批签发量同比去年增长近280% 。
华西证券上述研报分析，智飞生物作为默沙东四价和九价HPV疫苗的国内独家代理商， HPV疫苗业务营收占公司比重80%以上。因此，默沙东对中国HPV疫苗供应量增加，将显著提升公司营收和利润水平。
【疫苗|HPV疫苗离“一针即可”还有多远？】二价、四价和九价疫苗中的“价” ，表示疫苗可预防的病毒种类。二价疫苗覆盖预防HPV16、18型病毒感染，全球70％的宫颈癌和宫颈癌癌前病变与HPV16、HPV18型病毒有关；四价疫苗覆盖预防6、11、16、18型HPV病毒，九价疫苗则在此基础上又多覆盖了五种亚型。

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也即是说价数越高预防的病毒种类就越多。在中国， “84％的宫颈癌是由HPV16、HPV18引起的。 ”北京大学人民医院妇产科主任医师魏丽惠曾分析，二价疫苗基本就可以满足国人需求。而九价疫苗，能将对宫颈癌预防率提升到90％。
一位生物医药行业人士分析，一二线城市、沿海城市选择进口疫苗的人更多。二价、四价疫苗不缺货，九价疫苗目前还是一针难求。很多人存着一劳永逸的心思，既然要打，就打覆盖最全的。