王德|“老冤家”王德明再出手！华大基因核酸检测到底准不准？( 三 ) 检测|结果|阳性|中国香港地区

至今案件仍在调查中，华大基因表示，一切以警方调查结果为准。
对于“摇晃样本导致阳性” ，某IVD（全名“in vitro diagnostic products” ，指医疗器械、体外诊断试剂以及药品）企业战略总监表示，这种可能性不是很大。存在一种可能，样本口开着，故意摇晃时样本飞出。但这样一来，如果样本当中有病毒，就会变得很少，基本上达不到污染的程度。而PCR荧光检测的一个重要步骤就是将病毒扩增。
此外， 2021年4月，华大基因在中国香港地区又出现了一次“假阳性”事件。
4月下旬，中国香港地区出现30名初步确诊者，全部由华大基因化验，其中九人入院后再检测呈阴性，且初步确诊者居所分散，未发现流行病学史关联。
政府专家顾问、港大微生物学系讲座教授袁国勇对此情况进行调查后表示，可能是实验室提炼病毒时，产生的泡沫溢出样本瓶外，污染了化验人员的手套、安全柜和吸取样本的机器等。导致病毒载量高的两个阳性样本，在检测过程中污染了其后的28个样本，出现“标本交叉感染” 。
袁国勇对此提出，过高规格的防护装备使得化验人员对装备被污染的警觉性降低，且该化验室人员“太勤力” ，每日处理800个样本，或引致疲劳，认为工作量应重新分配。并要求华大基因消毒实验室。
华大基因表示，会按照袁教授的专业意见进行整改。同时向受事件影响的市民深表歉意。
“假阴性”难免，但“假阳性”可以避免新型冠状病毒是正链RNA病毒， PCR荧光检测是目前我国最常见的核酸检测方法。
PCR荧光具体的检测方法是，先用咽拭子，取出人体喉部或者鼻腔的粘液。由于新冠病毒极易降解且量小，所以还会进行一个转换和一个扩增：先用一种叫做逆转录酶的物质把RNA变成性质比较稳定的CDNA ，再将CDNA扩增。最后，如果提取粘液中有RNA的话，检测试剂就会发出荧光，反之，就没有显示。
疫情发生后，核酸检测成为多国公认的新冠病毒检测“金标准” ，理论上检出率最高。作为一代基因测序技术， PCR荧光检测在我国发展三十余年，已经是一项非常成熟的技术。
但在华大基因核酸检测出现“假阳性”的消息爆出后，有网友表示可以理解， “假阳性很正常，病毒本身就很狡猾。 ”那么目前的核酸检测技术面对“狡猾”的病毒是否真的有失手的可能？

文章图片

图源：罐头图库
核酸检测的“假阳性”是指患者本来没感染新冠病毒，但核酸检测出现阳性结果。多位业内人士表示，核酸检测出现假性结果的可能性是存在的，但“假阳性”的可能性非常低。
前述IVD企业战略总监表示， “假阳性”的出现通常是由于实验室检测过程中标本间的交叉污染或实验室核酸污染造成，或者人员操作过程失误引起。但按正常操作，出现这种可能性其实是不大的。
另一位业内人士表示，如果是“假阴性”或许因为提取样本中病毒太少，这样后期排查也比较困难。但“假阳性”可以通过对样本反复检测，或者再搜集一次样本就可以判断出来。所以，在实际操作过程中， “假阴性”或许不可避免，但“假阳性”基本可以避免。
上述人士表示，作为第三方核酸检测企业，要确保检测准确率高，一定要确保生产质量符合行业标准，甚至要高于行业标准。还要细化服务，比如针对非常关键的操作环节，使用说明要非常详细，出口产品的说明书还要使用不同语言。此外，还要对操作人员进行专业细致的培训等。