注射药物中不溶性微粒来源以及对患者风险的评估(上)( 二 )


玻璃安瓿瓶是微粒污染的高风险来源 。 当操作员打开安瓿瓶时 , 可能将玻璃碎片引入安瓿瓶中 。 如果使用针(例如18G注射针头)抽出内容物 , 小玻璃颗粒可以通过针进入注射器 , 并进入患者体内 。 如果通过静脉插管(IV)给药 , 还是会存在风险 。 目前部分研究人员尝试优化安瓿瓶的打开方式 , 但大量研究表明各种类型的对安瓿瓶中玻璃污染物的数量没有显著影响 。
近年来 , 预填充注射器越来越多地被用来代替玻璃瓶和安瓿 。 有研究表明 , 预填充的注射器有助于减少混合物中的玻璃颗粒 。 对于用玻璃安瓿包装的药物制备的液体 , 残余溶液中的颗粒数量明显高于通过在预充注射器中混合药物获得的液体 。
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