球囊|集采后，一台手术用破 4 个球囊？国家医保局官方回应 12月28日

12月28日，国家医保局在答采访人员问时，对一条新闻做出了特别回复。

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国家医保局官网截图
这条新闻是今年8月「第一财经」发布一篇文章，题为《一台手术用破四个球囊！业内呼吁「低价中标」理念应客观评价》。
文中提到，在冠脉球囊集采落地后，一位不愿透露姓名的心内科专家告诉第一财经采访人员：「在集采招标后，球囊质量怎么样也仍需评价。不能为了节省成本，牺牲了产品质量。」
【球囊|集采后，一台手术用破 4 个球囊？国家医保局官方回应】文章还称，这位专家在近期的一场内部学术会议上提到集采问题时表示：「最近我做了一个病人，连用了四个球囊都破裂了，造成血管穿孔，这在以前是不存在的。」

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第一财经原报道截图
根据国家医保局回复，经核查，这台球囊连续破裂的手术为2021年8月3日复旦大学附属中山医院开展的一台冠脉支架植入手术，术者为心内科负责人。
该例手术共使用14个冠脉球囊，破裂5个，其中1个为美敦力（上海）管理有限公司代理进口的产品， 4个为广东博迈医疗科技有限公司生产的产品。
这两家企业均为上海市冠脉球囊集采中选企业。破裂的5个球囊生产日期均为2021年5月，在集采开展之前。
同时，国家药监局的质量抽查检验结果显示，相关批次冠脉球囊抽检均符合质量标准。
此外，首都医科大学国家医疗保障研究院组织全国范围内10名心血管领域专家，就该病例背对背开展了独立的「双盲」评议。
专家评议认为，由于患者血管重度弥漫性钙化，冠脉球囊扩张时易被钙化部位扎破，球囊连续破裂与球囊质量无关，而与病变及手术操作有关；专家排除了球囊破裂导致血管穿孔的可能性，普遍认为血管损伤与术中操作有一定关系。同时，该例手术还存在术前评估不充分、病案记录不完善等问题。
医保局表示，近日，上海市医保局等有关部门履行医药采购和医疗器械监管职责，对该院进行了约谈。
复旦大学附属中山医院近日也在官网上发布声明，表示「一台手术用破四个球囊」是该院心内科负责人在内部学术会议上对一个特殊病例所作的不准确评论。对于医保等部门的通报和约谈，医院诚恳接受，并对相关当事人进行了约谈。

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复旦大学附属中山医院官网截图
根据声明，复旦大学附属中山医院心脏内科目前所使用球囊均为中标产品，也已超额完成中标冠脉支架的约定采购量。（策划：z_popeye、监制：gyouza）
题图来源：国家医保局官网截图