医疗器械行业是医疗卫生事业发展的重要组成部分,与人类生命健康密切相关。为推动医疗器械产业的创新发展,鼓励更多医疗器械制造企业加速走向科技创新之路,医疗器械创新发展论坛近日在大亚湾区举办。
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该论坛由广东省医疗器械行业协会和惠州市医疗器械行业协会主办。本届论坛以“创新起航,精准发展”为主题,与会专家聚焦创新医疗器械的政策机制,精准医疗新技术与临床应用和市场转化等前沿问题,立足国家创新医疗器械审批、本土医疗企业发展等改革热点,就推进医疗器械创新进行交流分享。
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在论坛上,惠州海卓科赛医疗有限公司发布了旗下自主研发的新产品——海卓水刀。近期,该产品与其所采用的“一次性使用清创水动力刀头”通过国家创新医疗器械审批,并取得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证书,成为惠州市首个、广东省第22个通过国家创新医疗器械审批的项目。
【 惠州市|鼓励企业加强科技创新,医疗器械创新发展论坛在大亚湾区举办】 采访人员现场获悉,海卓水刀是首个利用高压水动力进行临床精准治疗的国产高端医疗器械产品,其采用的氦密封、微型无菌高压控制等多项专利技术属于国内首创,关键技术指标国际领先。中国药品监督管理研究会副会长王宝亭表示:“海卓水刀通过两项国家创新医疗器械审批,为惠州市乃至广东省其他医疗器械制造企业树立信心,营造了一个良好的创新氛围。”
据介绍,惠州海卓科赛医疗有限公司是一家专注创新医疗器械产品研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业,目标是在医用水动力领域打造国际化的中国品牌。该企业在2017年承担广东省重大科技专项,2020年通过广东省“专精特新”产品认定,2020年获批国家创新医疗器械(CQTS2000040)。目前取得授权专利128件,其中发明专利17件,通过PCT途径申请国际专利30件。
【采访人员】马发洲
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