1月6日 ， 采访人员从礼来制药获悉 ， 其抗肿瘤新药阿贝西利片（商品名：唯择）获得国家药品监督管理局批准 ， 联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、淋巴结阳性 ， 高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗 ， 成为国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4&6抑制剂 。
此次获批是基于一项随机多中心III期临床研究monarchE的研究结果 ， 值得一提的是 ， 该研究共从38个国家603个中心入组了5637例患者 ， 其中包括501例中国患者 。
【阳性|礼来CDK4&6抑制剂新增早期乳腺癌适应证】2020年12月 ， 唯择获批用于治疗HR+ ， HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌 ， 成为第二个在中国获批上市的CDK4&6抑制剂 。 2021年底 ， 唯择通过医保谈判成功进入国家医保目录 ， 是国家医保目录首次纳入CDK4&6抑制剂 。 （澎湃新闻采访人员 李潇潇）

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