辉瑞Paxlovid未成功入选,阿兹夫定等两种新冠药纳入医保( 二 )


2022年7月25日 , 国家药监局按照药品特别审批程序 , 进行应急审评审批 , 附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请 。
根据真实生物招股书披露的信息 , 公司的实际控制人为王朝阳 , 河南平顶山人 。 2021年、2022年 , 真实生物进行了A轮和B轮融资 , 引入其他股东 。 目前 , 王朝阳持股48.61% , 真实生物董事长兼CEO杜锦发持股17.55% 。
2012年9月 , 王朝阳创立河南真实生物科技有限公司 , 并自2012年9月至2018年9月担任河南真实的董事及法定代表人 , 在现任董事长兼CEO杜锦发加入之前 , 负责集团的决策及制定发展战略 。
2019年9月起 , 王朝阳曾担任非执行董事 , 但在真实生物赴港上市前已经辞任 , 目前并未在真实生物担任董监高职务 。
在医药之外 , 王朝阳还从事其他产业 , 主要包括房地产开发、物业租赁、资产拍卖、焦油深加工、煤炭产品制售 。
据中泰证券预估 , 考虑储备与治疗需求 , 假设用药人群在0.1-1亿人份之间 。 即有0.1到1亿人 , 每人需要进行每天5片 , 5天一疗程的治疗 , 那么市场需求量为2.5亿至25亿片 。
辉瑞Paxlovid未成功入选,阿兹夫定等两种新冠药纳入医保】而据《河南日报》报道 , 2022年8月2日 , 真实生物的平顶山自有生产厂房开始投产 , 标志着该公司具备了年产10亿阿兹夫定片的自产能力 。
目前 , 真实生物并未公布其包括自产和代生产在内的全部产能 。 但其在招股书中预计 , 未来“总计划年产能将增加到约30亿片阿兹夫定” 。
2022年4月 , 真实生物与新华制药签署协议 , 同意新华制药作为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家产品生产商和经营商;2022年5月 , 真实生物又与华润双鹤签署相关协议 , 委托华润双鹤加工生产阿兹夫定片 。
2022年7月 , 复星医药公告 , 宣布与真实生物达成战略合作 , 双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定 , 合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域 。
从目前的情况来看 , 真实生物与复星医药的合作最快落地 。
华润双鹤1月5日在投资者互动平台表示 , 阿兹夫定片现已开始生产 , 公司按照真实生物订单需求制定生产计划 , 该药品的生产不会对公司业绩造成明显影响 。
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