上市|央广网看浙商：浙江省首个贝伐珠单抗类似药贝安汀开出首批处方浙江省|肿瘤|贝安汀|药物|患者

央广网杭州1月7日消息（采访人员俞安懿）1月7日，贝达药业股份有限公司（下称贝达药业）首个大分子生物制品贝安汀在全国多地开出首批处方单，正式开始惠及肿瘤患者。贝安汀是贝达药业第三个上市药物，同时也是浙江首个贝伐珠单抗生物类似药。
据介绍，贝达药业成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。

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贝安汀（央广网发贝达药业供图）
据统计，肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的80%-85% 。而在中国常见新发癌症中，结直肠癌的总体发病率已升至第三位，并居常见癌症死亡原因的第五位。贝安汀是贝伐珠单抗的生物类似药，于2021年11月获批上市，获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长。遵循生物类似药严谨的研发途径，贝安汀不仅通过了全面的质量相似性研究、非临床相似性研究，而且在临床比对试验中表现出与原研药在PK特征、临床有效性、安全性和免疫原性方面高度相似。

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贝安汀开出首批处方（央广网发贝达药业供图）
贝安汀III期注册临床研究主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授指出，贝安汀在临床研究中展示了良好的疗效和安全性，期待贝安汀可以尽快进入医保，为更多肿瘤患者带来生存获益，提高生活质量。
【上市|央广网看浙商：浙江省首个贝伐珠单抗类似药贝安汀开出首批处方】贝安汀III期注册临床研究参研专家、浙江大学医学院附属第二医院丁礼仁教授表示，对于晚期NSCLC ，特别是驱动基因野生型的晚期NSCLC ，抗血管生成治疗非常重要。贝安汀的上市给医生和病人多了一个选择，对于驱动基因野生型患者，抗血管药物与化疗联合能够起到1+1>2的效果。

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贝达药业董事长兼首席执行官丁列明（央广网发贝达药业供图）
贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士表示，贝安汀的上市对贝达而言是一个标志性事件。过去十年，贝达聚焦小分子领域，取得了突出业绩，凯美纳上市十年销售价值和赠药价值双双超过100亿，贝美纳上市一年销售额超过1亿元。贝安汀的上市，迎来了贝达第一个大分子产品，贝达大分子领域研发管线正在不断丰富。目前，贝安汀新增四项适应症补充申请已获得国家药品监督管理局受理，期待早日获批，为更多患者群体提供高品质且可负担的治疗选择。