助力癌症诊疗早筛早治智核生物引入“革新性”放射性显影药物癌症正持续向人类发起挑战。

癌症正持续向人类发起挑战。
据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球最新癌症数据显示， 2020年预测全球新增肿瘤人数共计1929万人。其中，中国以23.7%的占比，成为全球肿瘤新增人数最多的国家。
面对目前尚未被攻克的癌症难题，早筛早治就成了患者的“救命稻草” 。 2022年1月12日，苏州智核生物与瑞典Hoberbiotech公司正式宣布就99mTc标记Her-2靶点放射性显影剂ADAPT6达成大中华区的独家授权协议。据悉，该显影剂可快速分辨Her-2(+)和Her-2(-)肿瘤，而所谓的“Her-2”正是乳腺癌患者接受治疗的重要靶点。此外，在如胃癌、肺癌等其他实体瘤中，其表达状态对于诊疗而言也十分重要。
“ADAPT6与智核生物核医学的产品管线十分匹配，我们始终坚持以自主研发为主，全球合作为辅的发展理念，共同致力于创新核医学领域的可持续发展。 ”智核生物创始人兼CEO须涛博士表示，未来公司还将以不断优化的纳米抗体平台技术为基础，持续开发成熟肿瘤靶点的放射性治疗性药物，并逐步搭建生产基地及销售团队，实现从生物科技公司向生物制药公司的转变。

文章图片
放射性显影剂瞄准癌症诊疗痛点
此次智核生物引入的ADAPT6所面向的乳腺癌、胃癌、肺癌等癌种，已成为当前社会的重大公共卫生问题。
同样据世界卫生组织国际癌症研究机构统计的数据， 2020年全球乳腺癌新增患者达226万，约占新发癌症病例的11.7% ，这也是乳腺癌首次超过肺癌，成为全球第一大癌症。与此同时，肺癌与胃癌的发病率也不容小觑，分别达到了220万和109万人。
在缺乏有效治疗手段的背景下，如何实现对肿瘤的早期诊断就成了临床研究的关键。据介绍， “Her-2”的表达状态正是乳腺癌早期诊断的一项重要指标，约20%的原发性乳腺癌存在Her-2基因扩增或蛋白过表达。
目前，国内外指南均推荐对所有新诊断的乳腺癌进行Her-2的检测。具体而言，乳腺癌原发灶与转移灶Her-2表达不一致比例约5%~13% ，胃癌约为5%~18.4% ，患者诊疗的过程中应多次检测Her-2的表达水平才能实现精准治疗。因此对于复发转移的患者，若有可能获取肿瘤组织，指南建议对复发病灶或转移病灶进行Her-2检测。
对于如此重要的肿瘤诊疗指标，传统的Her-2检测方式即免疫组化（IHC）却需要手术或穿刺活检等侵入式手段采集组织样本，不仅对患者造成心理与生理双重创伤，且无法在短期内多次采样。检测结果也仅能反映局部取样组织的表达水平。这也意味着IHC所能反映的仅是过去某一时点、某一特定部位的Her-2表达水平，难以一窥肿瘤的全貌。
而此次智核生物引入的ADAPT6 ，则是使用99mTc/68Ga标记Her-2靶点的支架蛋白，通过Spect/Pet-CT的方式，实时、动态显影体内所有肿瘤的Her-2表达水平，整个过程无创伤、临床操作简便，仅需数小时病人即可拿到显影的结果。相较于传统检测方式大约1-2周才能出具的检测报告，极大程度增加了患者获得及时诊疗的机会。
更值得一提的是，分子显影可以发挥分时段、多次检测的优势，对肿瘤发展过程中常见的“转移灶”进行实时检测，让潜在复发的患者在最短的时间内得到更加有效的治疗，最大程度的延长患者无疾病生存时间。
据悉， ADAPT6由瑞典乌普拉萨大学和皇家理工学院的VladimirTolmachev和SophiaHobe共同开发，从研发优化至今已有数十余年，相关研究已发表30多篇高水平SCI文献。目前该药物已完成临床I期试验，对于未经治疗的原发性乳腺癌患者，研究结果显示， ADAPT6安全性好，无相关不良事件发生，注射后2h内即可快速分辨Her-2(+)和Her-2(-)的肿瘤。

助力癌症诊疗早筛早治 智核生物引入“革新性”放射性显影药物

助力癌症诊疗早筛早治智核生物引入“革新性”放射性显影药物