幽门|阿里健康上线国内首个幽门螺杆菌自测产品“幽幽管” 国家药监局|取样|幽幽|上线|阿

【幽门|阿里健康上线国内首个幽门螺杆菌自测产品“幽幽管”】IT之家 1 月 17 日消息，从阿里健康获悉，国内首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测新品“幽幽管”将于 1 月 18 日在阿里健康旗下天猫医药健康平台首发。

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消费者只需在淘宝 App 里搜索“抗幽自测指南”或“幽幽管”即可购买。目前，在淘宝搜索“抗幽自测指南”后可以看到，幽幽管页面已经上线。该页面不仅详细阐述了自测的方法，还可直达购买页，另外用户也可通过聚划算购买， 1 月 18 日将正式上市发售。
据介绍，幽幽管是诺辉健康旗下产品，于今年 1 月 6 日获批国家药监局首个幽门螺杆菌消费者自测产品，首次实现了取样和检测“验孕棒”式一体化设计，采样后将取样棒插回试剂管， 10 秒摇匀，按下管盖后 10 分钟即可读取结果，检测过程无创无痛，也无需服药和空腹，对样本采集无特殊要求。
据国家药监局官网公布的评审报告，幽幽管“属于境内同品种首个产品” ，产品预期用途“既适用于专业医务人员在医疗单位进行幽门螺杆菌抗原检测，也适用于消费者自测” 。幽幽管以呼气法为金标准，在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院，共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者 1,644 例，敏感性达到 96.5% ，特异性达到 99.1% ，受试者自测结果与专业人士检测结果对比，符合率达到 100% 。
IT之家了解到，幽门螺杆菌感染是国际公认的胃癌 Ⅰ 类致癌因子。据了解，中国幽门螺杆菌感染率高达 40%-60% ，主要通过口－口途径传播，具有高传染性，不经治疗很少痊愈。