救治|全国首例！国产ECMO在阜外医院成功救治一名患者( 二 ) 重症|离心泵|患者|支持|临床

ECMO设备的国产化有何难点？
吉冰洋：ECMO国产化的道路仍可以说是任重道远。
离心泵和膜肺是ECMO的两大核心构件。离心泵是一种驱动装置，驱动机体的血液进入ECMO循环。目前国内几家研发公司已逐步攻克离心泵这个难点。
膜肺用于实现病人血液中的二氧化碳和空气中的氧气交换，其核心科技是一种特殊材料——氧合膜聚甲基戊烯膜。而这种材料是垄断材料，全球仅有一家供应商，这就导致生产产能受限。因此，人工肺膜材料我们只能自己研发。同时，由于膜肺和离心泵都属于三类医疗器械，是管控最为严格的医疗器械，需要经过大量临床试验才能获批上市，但由于病例较少，所以临床试验的时间会持续较长，从而导致注册时间推迟。
这两种构件相当于“枪和子弹”的关系，我们现在有了“枪” ，但还没有“子弹” ，耗材部分仍有赖于进口。
我们现在已经迈上了第一个台阶，但第二个台阶难度可能会更大。不过，依靠国家各部门的重视和投入，相信不久的将来，我们就会在这方面获得突破。ECMO全面的国产化值得期待。
ECMO设备有必要在全国医疗机构进行普及吗？
吉冰洋：近年来，我国重症医学发展迅速，许多小医院、地区医院也引进了危重急症抢救的设备。但国内有些医院并没有经过专业化的操作技术培训，因此在设备的临床应用很难说得上差强人意。 ECMO设备有其特定的应用场景和范围，超过范围的使用，可能会造成过度医疗和医疗资源浪费的情况发生。这也是为什么国家卫健委会将其应用列为限制性技术。
从医学伦理的角度来说， ECMO设备应用是否得当，关键在于把握决策是否使用设备和施救的时间点，这样决策有赖于救治团队的急救经验和水平。我认为， ECMO设备科学、合理化的应用，需要完整的、正规化的培训才能实现。