药厂qa 药厂qa的工作内容


药厂qa 药厂qa的工作内容

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1、工作内容 。
2、1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求 , 并作归档管理和通报管理;2.负责监督质量管理体系自检,确保其有效运行;3.负责体系文件管理和变更控制;参与工艺规程及标准操作规程的制订;4.负责供应商审核;5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作;6.负责质量管理体系的培训工作 。
3、简介 。
4、在职能结构中 , 各个职能部门设立自己的QA岗位,位于高级经理之下 , 独立于项目组 。
5、QA直接对高级经理负责,但业务上需要向项目经理汇报,属于项目成员 。
6、这种组织结构的优点是QA容易融入项目组,易于发现实质性的问题,解决问题也很快捷 。
7、缺点是各职能部门相对独立 , 部门之间的经验缺乏交流和共享,还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资 。
8、在这种组织结构下,由于高级经理专注于业务的发展,QA的职业发展容易受到忽视,难于接受到应有的培训和提升 。
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