创可贴是外用药还是医疗器械 创可贴是外用药还是医疗器械好


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1、6864 医用卫生材料及敷料 序号名称品 名举 例1敷料、护创材料纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴2手术用品手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾3粘贴材料橡皮膏、透气胶带创可贴在医疗器械分类目录里属于一类医疗器械,目前贴剂的医疗器械办都要按照二类的医疗器械办理了 。
2、如果需要办理医疗器械注册,可以到郑州莱康企业管理咨询有限公司,做是做一类医疗器械管理的创可贴(不含药)类产品6864I/II由涂有医用压敏胶等粘胶剂的聚氨酯复合膜或无纺布等制成 。
3、依据作用部位及范围划分类别 。
4、如用于手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用 , 婴儿肚脐口创口保护等,作为Ⅱ类医疗器械管理;如用于浅表性小创伤、擦伤等的贴敷,作为Ⅰ类医疗器械管理 。
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