售卖医疗器械需要什么资质


售卖医疗器械需要什么资质

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销售医疗器械,需要办理《医疗器械经营许可证》,以及门面房和个人身份证 。《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必备的文件 。设立第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;设立第三类医疗器械经营企业,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批,并发给《医疗器械经营企业许可证》 。医疗器械经营许可证现在是后置审批,工商行政管理部门核发营业执照后再申请审批 。《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年 。审批《医疗器械经营企业(第二类、第三类医疗器械)许可证》变更企业名称、法定代表人、负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、经营范围 。
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