《“健康中国2030”规划纲要》提到 , 要加强出生缺陷综合防治 。 2018年国家卫健委印发的《全国出生缺陷综合防治方案》提到 , 落实出生缺陷综合防治措施的二级预防 , 是规范应用高通量基因测序等新技术 , 对确认的严重出生缺陷病例及时给予医学指导和建议 。 截至2021年6月 , 华大基因已为超过940万人提供了无创产前基因检测 。 除唐氏、耳聋以外 , 还可检出13-三体综合征(帕陶氏综合征)、18-三体综合征(爱德华氏综合征)等更多的染色体疾病 。
目前 , 华大的无创产前基因检测试剂盒及其配套产品已经获得印度等国的进口许可证 , 华大基因CEO赵立见表示 , 华大的目标是能够让全国乃至全球的孕妇都使用到这项检测技术 , 并将继续加大研发 , 在各地不断开拓新的基因健康筛查民生项目 。
“对抗”病原体
日前 , 华大基因的新型冠状病毒自测产品之一——新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得了欧盟CE证书 , 开始在认可这一资质的国家进行销售 。 它易于操作 , 得到结果的速度也很快 , 适用于居家自我检测 。 此前 , 华大基因的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已相继获得中国、美国、欧盟、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大和巴西等多个国家和地区的相关资质及认证 , 并率先进入世界卫生组织应急使用清单 。
“华大基因从成立时起 , 首要考虑的就是技术的普及率和可及性 。 技术最大的失败不是实验失败 , 而是技术出来了 , 老百姓用不起 。 因此 , 在过去20年的发展中 , 华大不仅掌握了自主设备和诊断试剂 , 更大幅度降低了基因测序、核酸检测的成本 , 并利用中国强大的工业体系 , 具备了快速工程化的能力 。 ”华大集团CEO尹烨在谈及核酸检测试剂盒研制和“火眼”核酸检测实验室时这样表示 。
2020年12月29日 , 在香港邮政局发售的以“同心抗疫”为题的邮票上 , 华大基因“火眼”气膜实验室被印在了邮票上 , 这也许是全球唯一印上邮票的实验室了 。 当年8月 , 从深圳装货到16个“火眼”气膜实验室在港建成 , 用时不到12小时 , 日检测通力可达10万管 。 目前 , 香港第5波新冠肺炎疫情形势较为严峻 , 病毒检测速度和检测通量成为抗疫痛点 。 2月7日 , 香港特区政府宣布重启“火眼”气膜实验室 , 每日检测量将达到30万管 。
不只是在中国大陆和香港 , “火眼”实验室已经在塞尔维亚、安哥拉、沙特阿拉伯等多个国家助力抗疫 , 华大基因对感染类疾病的筛查能力得到了充分验证 。 公司针对新冠病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒联合检测的核酸检测试剂盒、血流感染核酸检测试剂盒(联合探针锚定测序法)等的产品 , 也获得多国认证 。
新冠肺炎让核酸检测变得广为人知 , 也让人们对基因检测技术的应用前景信心倍增 。 正如尹烨所说 , 100年前 , 不了解病毒的人类某种程度上以“群体免疫”和隔离阻断的方式对抗西班牙大流感 , 而今天 , 人类历史上首次大规模使用分子生物技术“对抗”一个新发现的病原体 。 尽管这是一场灾难 , 但它加深了人类对生命科学的认知、对分子生物学和基因组学的了解 , 也帮助更多的人认识了什么是基因、什么是核酸 , 以及该以什么态度理解生态 , 更使更多人认识到 , 21世纪 , 是生命科技的世纪 。
来源:2022年2月23日出版的《环球》杂志 第4期
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