渤健公司|又现死亡病例，阿尔茨海默病还有没有救？( 二 ) 服务站|柔性|审评|杭州湾新区

受到上述争议事件的影响，Aduhelm自上市以来，销售业绩惨淡，据去年渤健财报披露，Aduhelm2021年全年的营收仅为300万美元，远不及预期。特别是在CMS限制医保覆盖范围后，该公司认为，Aduhelm在2022年的业绩贡献将“非常小”。
竞争激烈
巨大的市场需求，让很多药企都参与到掘金的过程中来。本报采访人员梳理发现，除了渤健的aducanumab外，礼来开发的Donanemab单抗同样是以β-淀粉样蛋白（Aβ）为靶点的靶向药，而且其在清除大脑中Aβ方面效果更好。除了渤健和礼来之外，全球相同靶点的阿尔茨海默症药物研发企业还有罗氏、诺华、Acumen、Alzheon、Alzinova、Cognition、Eisai、Prothena等。目前，罗氏在研的Gantenerumab已于2021年10月8日获得了FDA突破性疗法认定，预计将于2022年获批。
坊间有消息称，为了能够成为阿尔茨海默病领域的领导者，礼来也计划今年将采用头对头试验的方式来挑战渤健。
国内关于阿尔兹海默症的竞争也从未停止。2019年11月2日，我国自主研发的创新药“九期一”甘露特钠胶囊正式在国内上市，也是全球首个靶向脑-肠轴的阿尔兹海默症治疗新药，一定程度上填补了市场的空白。此后，行业呈现遍地开花的状态。据数据统计，截至2020年2月，全国共有相关临床试验77项，上海绿谷制药、绿叶制药、东阳光药都开启了阿尔兹海默症新药的研发。
一位不具名的业内人士向本报采访人员表示，整个行业竞争激烈，但好坏难论，Aduhelm的上市虽然给了前期几百亿美元投入企业一条出路，但也可能浪费更多的钱在疗效不确定和微弱的药物上，因为β——淀粉样蛋白（Aβ）和Tau蛋白与AD发病进展的机制仍然不清楚，现有的药品大多还是以改善病症为基础的。
【 渤健公司|又现死亡病例，阿尔茨海默病还有没有救？】见习编辑：孙梦圆主编：陈岩鹏