近年来，我国药品和医疗器械的审评审批流程不断完善，保证了其安全上市。但医药工程技术快速发展和患者需求的提高，对药品和医疗器械审评审批工作提出了更高的挑战。比如，为保证安全性和有效性，审评审批时间过长，导致药品和医疗器械失去时效性；申请量太多，审评人员短缺以及专业水平不足；审评审批流程过于复杂等。
【 药品|优化药品医疗器械审评审批流程】 因此，建议修订药品医疗器械产品注册法规，按需求更新审评审批流程，以严格为大政方针，效率为考评指标，加强审评队伍建设，增加审评员数量。同时，应加快国产创新药品和医疗器械的审评审批，促进其尽快上市，打破进口产品的垄断。此外，医疗器械可根据风险管理类别审评审批，简化风险低产品审批审评流程，更好保证高风险产品质量。

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