口服药|新冠特效药赛场上,哪些“选手”脱颖而出了?( 二 )


口服药|新冠特效药赛场上,哪些“选手”脱颖而出了?
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中和抗体药和口服药,哪种好?
中和抗体药:安全性好,产能受限
中和抗体药能降低病毒载量、减轻症状及降低住院率等,而且安全性好 。中国首款中和抗体联合治疗药物(安巴韦单抗注射液、罗米司韦单抗注射液)的临床试验数据显示,中和抗体药能够降低高风险新冠肺炎门诊患者80%的住院率和死亡率,主要作用以治疗为主 。同时,抗体在人体内可存留9至12个月的时间,对预防感染也有一定作用 。
但中和抗体药的缺点也很明显 。给药方式多为注射用药,不方便轻症非住院患者使用,比如腾盛博药的中和抗体联合疗法采用静脉注射的方式,一次注射时间约1小时左右 。
再者,中和抗体药存在成本高、应对病毒变异难、需冷链运输等问题,针对某些变异毒株可能无效,很难广泛用于早期防控 。
口服药:用药方便,研发成本高
新药研发类似于一把“豪赌”,面临着周期长、成本高、风险大等诸多不确定因素 。“耗时十年,耗资十亿美金”的说法在新药研发行业广为流传 。
虽然研发成本较高,但小分子口服药便于实现大规模生产 。相比中和抗体,小分子口服药使用更方便,口服药,常温瓶装,符合日常使用场景 。比如,Paxlovid治疗时需口服三片药,即两片奈玛特韦和一片利托那韦,每天口服两次,持续5天,且不能连续使用超过5天 。再者,小分子口服药作用机理多样,可以在多种环节抑制和阻断病毒的复制和传播 。
当然,小分子口服药也有缺点,很多小分子药物在体外试验中抑制病毒的效果好,但在体内临床试验中的疗效却不理想 。
还有安全性问题,口服药不像静脉注射是在医院使用,比如Molnupiravir用于居家隔离的轻中症患者,缺乏医护人员的监管,出现严重副作用的话可能无法及时送医 。
中和抗体药和小分子口服药还有一个明显的区别——价格 。由于中和抗体药物对蛋白需求较大,不仅产能受限,价格也水涨船高 。按照美国政府的采购价计算,辉瑞的小分子口服药Paxlovid每疗程的价格为530美元,而礼来的中和抗体联合疗法定价在2100美元,相差近四倍 。
综合来看,中和抗体药和小分子口服药各有优劣 。
也许有人会问,这些特效药能否取代疫苗接种呢?回答是:不能 。药物很重要,但药物并不是唯一的答案 。新冠特效药与新冠疫苗是“双保险”,不能相互取代 。
(责任编辑:吴延丽_NBJS6202)