疫情|你可以在家检测了！卫健委官宣增加新冠抗原检测，超300家药企下场厮杀( 二 ) 香港|检测|病例|九安医疗|核酸

不过，国家卫健委在《方案》中强调，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸检测予以确认。
目前仍无获批产品
西南证券研报指出，新冠抗原家用自测产品凭借方便、减少人群聚集、成本低廉、时间迅速等优势，有望在欧美成为抗原检测主流。目前美国FDA已经批准45个新冠抗原检测产品，其中有14个是家用自测产品，德国药监局批准家用自测新冠抗原有43个批文，其中中国30家企业独占其中34个批文。
家用抗原自检产品已经成为相关企业最重要的业绩来源。
虽然美国直到2021年年底才批准使用新冠抗原自测产品，但作为在美国抗原自测产品最主要的供应商，九安医疗2021年预计实现净利润9亿～12亿元，同比增长271.40%～395.19% 。
而九安医疗的业绩暴涨才刚刚开始。 3月11日，九安医疗公告称，截至美国时间3月9日，美国子公司已经向美国陆军合约管理指挥部交付了3.54亿人份的自测试剂盒，累计收到9113.74万人份的货款4.65亿美元，这份合同的总价值约为17.75亿美元。
更早抢占了德国等欧洲国家市场的热景生物（688068.SH）同样赚得盆满钵满。 2021年年初，热景生物的两款新冠抗原检测试剂盒获得德国联邦药品和医疗器械研究所用于居家自由检测的认证。 2021年下半年，热景生物的产品又相继获得欧盟CE以及英国MHRA、法国ANSM等主要经济体的自测注册/备案。
自此以后，热景生物业绩一路飙升。业绩快报显示，热景生物2021年实现营业收入53.72亿元，同比增长946.14% ，归母净利润21.93亿元，同比增长1856.81% 。
由此可以预见，如果内地开放抗原居家检测，会进一步为相关企业增厚业绩。
中泰证券指出，目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约为1～1.5美元，参考海外发放政策，按照最低频率每月人均2次计算，如果国内抗原自检试剂盒正式放开，预计国内抗原自检试剂盒市场单月规模有望达到177亿～266亿元。如果考虑居民、企业自费购买情况，采购需求还有望进一步提升。
不过需要指出的是，截至目前，国家药监局只批准了4款新冠抗原产品，分别来自广州万孚生物、北京金沃夫、深圳华大因源和北京华科泰，且上述4款产品都需要在专业人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用，即在医疗机构内使用。
【疫情|你可以在家检测了！卫健委官宣增加新冠抗原检测，超300家药企下场厮杀】目前，尚未有新冠抗原自测产品获得国家药监局批准，但根据中国医药保健品进出口商会的医疗物资企业清单，截至2月15日，超过300家体外诊断企业拥有新冠快速检测产品。这些企业即将要在这片空白市场上展开激烈争夺。