产品|官方批准:5款新冠抗原自测产品上市

据央视新闻消息 , 3月12日 , 国家药监局发布通告 , 批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更 。 自此五款新冠抗原自测产品正式上市 。
国家卫健委11日通报 , 为进一步优化新冠病毒检测策略 , 根据疫情防控需要 , 国务院联防联控机制综合组研究决定 , 推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式 , 在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充 。 近日 , 机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》 。
《方案》规定 , 社区居民有自我检测需求的 , 可通过零售药店、网络销售平台等渠道 , 自行购买抗原检测试剂进行自测 。
【产品|官方批准:5款新冠抗原自测产品上市】需要说明的是 , 核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据 , 抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查 , 有利于提高“早发现”能力 。
什么是抗原检测?张文宏解读
什么是抗原检测?与核酸检测有何区别?复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时表示 , 抗原就像是病毒外面穿的“衣服” , 核酸就是病毒里面的基因 。
这两个检测略有不同 。 抗原的检测方法 , 是从抗体出发去测衣服 , 综合特异性之后 , 就可以让病毒显示出来;而核酸检测更为复杂 , 需要通过扩增来完成 , 因为有了扩增的环节 , 核酸检测的敏感性会更高 , 但相应的获得结果需要的时间就更长 。
张文宏表示 , 在中国抗疫的第一阶段 , 通过核酸检测快速战斗实现“清零” , 但奥密克戎变异株出来后 , 整体上病毒传播速度在加快 。 “这时候我们就会发现 , 检测速度如果仅仅依靠核酸 , 就会有一定困难 。 ”
张文宏说 , 抗原检测能居家进行检测 , 而且速度很快 , 在条件比较差的医院也能检测 , 费用也比较低 。 由于抗原检测的便利性 , 不需要去医院也能检测 , 就有利于提高“早发现”的能力 。
但张文宏同时指出 , 和抗原检测相比 , 核酸检测会更准一些 , 因此核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据 , 抗原检测作为补充手段用于筛查 。 一旦抗原检测阳性 , 要立即向有关部门报告 , 一般会再进行核酸检测予以确认 。