抗原|官宣!5款新冠抗原自测产品上市!如何操作?解答来了→

国家药监局发布通告 ,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更 。
自此 ,五款新冠抗原自测产品正式上市 。
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那么 , 如何操作?
3月11日 , 国家卫生健康委员会官网发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(简称“通知”) , 表示决定在核酸检测基础上 , 增加抗原检测作为补充 , 并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(简称“试行方案”) 。
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试行方案对基层医疗卫生机构抗原检测应用、隔离观察人员抗原检测应用、社区居民抗原检测应用进行了详细介绍 。 根据方案 , 在基层医疗卫生机构使用抗原检测有专业人员进行样本采集 , 而隔离观察人员和社区居民应用则涉及到自测问题 。
01
检测结果能取代核酸吗?
不能 。
此次通知明确 , 经研究 , 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上 , 增加抗原检测作为补充 。 核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据 。
【抗原|官宣!5款新冠抗原自测产品上市!如何操作?解答来了→】试行方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》也强调 ,抗原检测一般用于急性感染期 , 即疑似人群出现症状 7 天之内的样本检测 。 疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测 , 阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理 , 但不能作为新冠病毒感染的确诊依据 。
02
哪些人可以检测?
三类人群:
①到基层医疗卫生机构就诊 , 伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;
②隔离观察人员 , 包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;
③有抗原自我检测需求的社区居民 。
03
新冠自测频率如何确定?
视人群来定 。
对于隔离观察人员 , 在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测 , 并在前5天每天进行一次抗原自测 。
对于社区居民 , 有自我检测需求的可以自行购买进行自测 。 抗原检测阴性的 , 无症状的居民可密切观察 , 需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民 , 建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊 , 进行核酸检测;如不便就诊 , 则应当居家自我隔离 , 避免外出活动 , 连续5天每天进行一次抗原自测 。
04
自测有哪些注意事项?
抗原自测共有三大步骤 。
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第一 , 抗原自测前准备 。
1、洗手 。 使用流动清水或手部消毒液清洗双手 。
2、了解检测流程 。 仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项 。
3、试剂准备 。 检查抗原自测试剂是否在保质期内 , 检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损 。 如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂 。
4、确认检测对环境温湿度要求 。 胶体金试纸条检测一般要求在14℃-30℃常温条件下 , 避免过冷、过热或过度潮湿 环境导致检测结果异常 。 抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处 。