非法|重磅！15分钟出结果，新冠抗原检测试剂将开卖！供货公司深夜发文：警惕非法售卖公司|检测|结果|万孚|试剂|万孚

新冠抗原快测产品即将在零售药店开卖。
抗原检测试剂即将上架
3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究决定，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。社区居民如有独立检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行快速测试。
e公司采访人员从老百姓（603883）了解到， 12日，老百姓大药房与广州万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在门店配送中，预计近日就将在门店上架销售。首批产品将登陆老百姓大药房包含上海、湖南、江苏在内的12个省市门店。
据介绍，老百姓大药房此次采购的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）为国家药监局通过注册信息变更的五款同类产品之一，其不仅同时适用于口咽拭子和鼻咽拭子样本，并实现15分钟出结果的快速检测效率。
老百姓总裁王黎向e公司采访人员表示，抗原检测放开后，检测需求有望进一步向主动需求延伸，新冠检测量或超过此前核酸检测量，带动药店客流量和销售业绩的快速提升， “同时，新冠病毒快测产品能为药房提供着力点，助力药店从药品销售向提供健康服务过渡。 ”
另外，据媒体报道，大参林与万孚生物已经就新冠抗原自测试剂的分销签订战略合作协议，万孚生物新冠抗原自测试剂将于今日“首发”于大参林线下门店。 e公司采访人员采访的多家零售药店企业都表示，已经开始紧急备货抗原检测试剂。
万孚生物：有个人及公司未经授权非法售卖新冠抗原检测产品
3月12日晚间，万孚生物（300482）发布声明称，近日，公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）进行了医疗器械批准证明文件变更，现发现有部分个人及公司未经我公司合法授权，擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传。
对于上述未经我公司合法授权、擅自通过电商以及其他线上渠道、宣称可销售我公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）产品的个人及公司，万孚生物保留向相关公安部门报案并追究相应法律责任的权利。
值得一提的是，在万孚生物声明之前的几个小时，有两家国内连锁药店龙头企业宣布与万孚生物达成合作。
除老百姓大药房外，有媒体报道称，大参林与万孚生物已经就新冠抗原自测试剂的分销签订战略合作协议，万孚生物新冠抗原自测试剂将于3月13日“首发”于大参林线下门店。
首批5家获批
此前， e公司曾报道，国家药监局网站3月12日发布的医疗器械批准文件（变更）待领取信息显示，由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司5家公司研发的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。
5款新冠抗原检测试剂盒分属5家公司，其中万孚生物、深圳华大因源（华大基因）、诺唯赞均为A股公司，而北京金沃夫和北京华科泰生物尚未登陆资本市场。值得注意的是，北京华科泰生物2019年曾披露创业板IPO招股书，但最终撤回申请。
来源：e公司（ID：lianhuacaijing）
编辑：万健祎
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