生物|新冠自测开闸带来多少想象空间( 二 ) 检测|万孚|销售|核酸|北京|抗原

除了在哪里可以购买到产品外，价格也是消费者关心的因素。
在某平台金盛大药房旗舰店，此次获批的5款产品之一——金沃夫生物的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）新冠自测盒的售价为32.8元/1人份。该店客服人员表示，门店和金沃夫生物已达成合作。在该平台的另一家医心达大药房，万孚生物的新冠抗原自测产品为158元/20人份，即7.9元/1人份。
北京商报采访人员致电上海市普陀区一家老百姓大药房门店，该店工作人员表示，预计周三店内会上架销售万孚生物的新冠抗原自测产品，价格约20元/1人份。上述药店知情人士告诉北京商报采访人员，药店的产品零售价会和市场监管局进行报备。 “市场监管局会进行监管，线上也不能乱价。 ”
针对产品的定价情况，北京商报采访人员联系了万孚生物、金沃夫生物等公司，但截至发稿未收到回复。
强化质量监管
在业内人士看来，如果前述5家的产能上不来，后续预计还会有更多厂家的产品获批。金冬雁表示，抗原检测的门槛比较低，企业较容易做出相关产品。因此国家要加大这方面的质量控制和监管，不要让劣质产品以及灵敏度、特异性不够高的产品进入市场。
事实上，手握抗原检测试剂盒产品的国内厂商不在少数，且大多已打开海外市场。据天风证券3月8日统计，目前经欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个，经美国EUA认证的有3个，包括九安医疗、东方生物、安旭生物以及奥泰生物等企业。
新冠抗原检测产品受到关注，也引得多家公司回应。 3月13日，明德生物发布公告称，公司新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册申请，该注册证的取得时间尚存不确定性。鱼跃医疗方面表示，公司自主研发的新冠抗原检测产品，分为院用版与家庭自测版，其中院用版已通过CE认证，家庭自测版的欧盟CE认证和美国FDA紧急使用授权（EUA）公司尚在积极推进中，公司会紧密跟踪海内外相关市场情况，积极布局推动业务发展。
国家药监局在3月12日晚发布通知，通知从加强注册相关管理工作、加强生产环节监督检查、加强经营环节监督检查以及严厉打击违法违规行为四个方面出发，要求做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作。
北京商报采访人员姚倩