《新方案》还调整了解除隔离管理、出院后注意事项 , 将“建议出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测” , 并删去随访、复诊的建议 。
常荣山表示 , 这同样体现了国家对于新冠肺炎认识的进步 。 他以国外政策举例 , 确诊阳性后居家隔离者基本7天内即可恢复自由活动 。 他还建议 , 可以辅以方便快捷的抗原、抗体检测 , 以确定是否可以解除健康监测 。
出院标准:
Ct值降低至35
《新方案》调整了解除隔离管理及出院的标准 , 由“连续两次呼吸道标本核酸检测阴性”修改为“连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35 , 或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性” 。
修订要点解释 , 这是因为国内有关研究显示 , 处于恢复期的感染者在核酸Ct值≥35时 , 样本中未能分离出病毒 , 密切接触者未发现被感染的情况 。
同时 , 红星新闻采访人员注意到 , 确诊的标准并未有类似修改 。
常荣山表示 , Ct值是显阳的核酸扩增次数 , Ct值越低代表病毒载量越高 , 如15是一个比较高危的数值 。 各地诊断阳性通常采用40作为Ct阈值 。 35-40是一个灰区 , 被测者病毒载量低 , 传染性弱 , 是否代表阳性有争议 。 但35和40 , 即有2的5次方 , 即32倍的差异 。
抗病毒治疗:
剔除原有药物 , 换成两种新药
在药物治疗方面 , 《新方案》把原第八版提到的抗病毒药物(α-干扰素、利巴韦林、磷酸氯喹和阿比多尔)全部剔除 , 改用国家药监局新批准的两种特异性抗新冠病毒药物:PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液) 。 两者皆适用于轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年 。
辉瑞公司的新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)是我国首个批准的小分子抗病毒药物 , 于2月11日被应急附条件批准进口注册 。 腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗是我国首个获批国产中和抗体联合治疗药物 , 于去年12月8日被批准 。
常荣山表示 , 两款新药是确定有效的 。 但对于单抗药物 , 要谨慎使用 , 其用量比较大 , 容易引起病人急性反应 。
国家卫健委疾病预防控制专家委员会委员、深圳市第三人民医院院长卢洪洲则向红星新闻采访人员表示 , 从SARS-CoV-2感染者中分离出的重组中和抗体是最快速、最容易制造的被动给药免疫干预。 目前 , 还有多款中和抗体类药物在研发中 。
病例发现和报告程序:
增加抗原检测
《新方案》还优化了病例发现和报告程序 。 在核酸检测基础上 , 增加抗原检测作为补充 , 进一步提高病例早发现能力 。 同时提高疑似病例诊断或排除效率 , 要求疑似病例或抗原检测结果为阳性者 , 立即进行核酸检测 。
此前 , 3月11日 , 联防联控机制发布通知 , 为了进一步优化新冠病毒检测策略 , 提高早发现能力 , 决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式 , 增加抗原检测作为核酸检测的补充 。
常荣山表示 , 抗原检测在需要大规模检测时优势明显 , 抗原检测不需要实验室条件、仪器和专业人员操作 , 方便快捷 。
疫苗接种部分 , 《新方案》由“接种新型冠状病毒疫苗是预防新型冠状病毒感染、降低发病率和重症率的有效手段 , 符合接种条件者均可接种”修改为“可以减少新型冠状病毒感染和发病 , 是降低重症和死亡发生率的有效手段 , 符合接种条件者均应接种” 。 同时 , 符合加强针条件的也应及时接种加强针 。
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