警告|重磅!奥密克戎疫苗传来重大进展!世卫组织突发警告,什么情况?疫苗巨头要推"第四针"疫苗?( 二 )


当地时间周四 , 美国疫苗巨头莫德纳(Moderna)表示 , 已就针对成年人的新冠疫苗第四针 , 也就是第二针“加强针”向美国食品药品管理局(FDA)提交申请 , 第四针新冠疫苗申请将面向所有18岁及以上成年人 。
就在前不久 , 美国另一家疫苗巨头辉瑞也向FDA提出了申请 , 请求批准其为65岁及以上人群提供第四针疫苗(第二针“加强针”) , 以保护最脆弱的人 , 因为前三剂疫苗提供的免疫力会减弱 。
市场预期 , 一旦第二针“加强针”获批上市 , 2家疫苗厂商又将收获新的疫苗订单 , 市场空间再度打开 。
其实 , 早在2021年 , 辉瑞、Moderna已经在疫苗市场上赚得盆满钵满 。 Moderna于2021年实现销售额达177亿美元 , 净利润达122亿美元 , 首次实现了盈利;辉瑞更是将2021年的新冠疫苗销售预期上调至360亿美元 。
此外 , 据《金融时报》预测 , 这两家公司2022年的新冠疫苗销售额合计将达到930亿美元(约合人民币5922亿元) 。
疫苗巨头力推第二针“加强针”的背后是 , 第一针mRNA疫苗“加强针”的有效性在减弱 。 据美国疾病控制和预防中心针对全美10个州的最新研究表明 , 接种第三针mRNA疫苗(辉瑞或摩德纳)后4个月 , 对新冠病毒的免疫力减弱 。
在住院患者中 , 三针疫苗对德尔塔毒株病例的保护性从头两个月的96%下降到四个月后的76%;奥密克戎毒株病例则从91%下降到78% 。
因此有分析人士认为 , 从目前的迹象来看 , FDA应会很快批准辉瑞、Moderna针对第四剂疫苗的申请 , 时间点可能在今年秋季 , 但最终接种的人群范围存在较大的不确定性 。
但对于第二针“加强针”的有效性 , 以色列却提出了质疑 。 3月17日 , 以色列谢巴医疗中心最新的研究结果显示 , 第四剂疫苗抵御新冠病毒效果“微乎其微” 。
研究数据显示 , 在大约600名试验参与者中 , 270人接种了第四剂辉瑞或莫德纳疫苗 。 他们体内无论免疫球蛋白G(IgG)抗体水平还是中和抗体水平 , 都与第三剂疫苗接种一个月后测得的水平基本相似 。
中期试验结果表明 , 与接种了三剂疫苗的健康年轻人相比 , 第四剂疫苗效果并不显著 , 仅对防止有症状感染起到了“温和保护”作用 。
而且 , 该中心公布的初期研究结果显示 , 第四剂疫苗对奥密克戎毒株效果较差 , 许多接种了第四剂疫苗的人仍感染了奥密克戎毒株 。
据以色列卫生部披露的数据显示 , 截至目前 , 以色列约有74万人接种了第二剂“加强针” 。
中国疫苗研发取得积极进展
与此同时 , 中国疫苗也传来了新的进展 。
3月19日下午 , 国务院联防联控机制新闻发布会召开 , 国家卫健委科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟在会上表示 , 到目前为止 , 进展比较快的 , 针对奥密克戎变异株单价以及多价的疫苗研发已经取得了积极进展 , 进展比较快的已经完成了临床前的研究 , 正在向国家药监部门滚动提交有关临床试验的申报材料 。
郑忠伟进一步表示 , 我们的灭活疫苗已经开展了单价、德尔塔+奥密克戎两价 , 以及原型株+德尔塔+奥密克戎三价疫苗的研发工作 , 已经基本完全了临床前研究 , 并且已经进行了生产验证 。 另外 , 我们的重组蛋白疫苗也有开展阿尔法+贝塔+德尔塔+奥密克戎四价疫苗的研发 , 目前正在申请境外的临床试验 。
另外 , 郑忠伟还表示 , 我们的腺病毒载体疫苗也已经进行了疫苗株的优化制备 , 正在开展临床前的研究 。 我们的mRNA疫苗也正在积极推进临床前的一些研究工作 。 前期的一些疫苗 , 目前在境外推进的三期临床序贯研究的过程中 , 也得到了针对奥密克戎变异株的一些保护力数据 。