“加入新型佐剂可以提高抗体的水平 , 同时也可以让新冠灭活疫苗具备更持久的细胞免疫能力 。 ”丁胜告诉澎湃新闻 , 他们已经对新型佐剂开展了相关研究 , 包括新佐剂加入灭活疫苗的稳定性、匹配性等问题 , 在原有灭活疫苗中加入新型佐剂并不需要颠覆原来的生产流程 , 只是某一个具体的环节上加了一个小的变化 。
“灭活疫苗并不是没有新出路 。 ”丁胜表示 , 国外已经有研究表明加入新型佐剂的灭活疫苗保护效果确实会更好 。
【疫苗|如何提高新冠疫苗保护力?多位专家建议给疫苗加点“料”】事实上 , 加入新型佐剂对于提高新冠疫苗的保护效果在其他国产疫苗中也得到了验证 。
张译告诉澎湃新闻 , 他们研发的重组蛋白新冠疫苗就加入了新型的皮卡佐剂 。
“除了快速起效外 , 免疫持久性也是皮卡佐剂疫苗的特点之一 。 ”张译表示 , 他们在2020年5月用皮卡重组蛋白新冠疫苗免疫的动物已获得600天高水平抗体保护 , 马上达到两年 , 抗体滴度仍保持较高水平 , 并且能有效对抗奥密克戎变异毒株 。
近日 , 由依生生物研发的皮卡重组蛋白新冠疫苗在阿联酋开展针对基础免疫和对灭活新冠疫苗及mRNA新冠疫苗加强免疫的I期临床试验已完成 。 临床试验结果显示 , 皮卡重组蛋白新冠疫苗加强针免疫注射后第7天血清就获得中和抗体的高滴度值 , 第28天血清对奥密克戎野毒株中和抗体滴度达到583.5 , 显示出该疫苗有效对抗奥密克戎变异毒株 , 产生较强保护力 。 对原始株和德尔塔野毒株进行中和抗体试验 , 抗体滴度分别达5881和2444 。
值得一提的是 , 依生生物已向中国、阿联酋、新加坡、新西兰、老挝、土耳其、突尼斯等7个国家的监管机构递交了皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗临床申请 , 除中国、老挝外 , 均获得了临床批件 。
张译表示 , 依生生物希望借助在海外I期临床数据 , 申请在国内直接开展II/III期临床 , 但结果如何还需等待 。
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