国家|去年药品不良反应报告增17.1% 监测|报告|用药|药物|全国|痛风

日前，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2021年）》。《报告》显示， 2021年国家药品不良反应监测报告数量和质量双提升：全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》196.2万份，每百万人口平均报告数增加到1392份，全国98%的县级地区报告了药品不良反应/事件。
《报告》显示， 2021年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》196.2万份，同比增长17.1% 。其中，新的和严重药品不良反应/事件报告59.7万份，占同期报告总数的30.4% 。这并不说明药品安全水平下降，而是意味着监管部门对药品的风险更了解。
《报告》表明， 2021年国家基本药物监测总体情况基本保持平稳。 2021年全国药品不良反应监测网络共收到《国家基本药物目录（2018年版）》收载品种的不良反应/事件报告94.6万份，其中严重报告占11.9% 。报告涉及化学药品和生物制品的占88.6% ，中成药占11.4% ，与2020年基本一致。
《报告》显示，按照给药途径统计， 2021年药品不良反应/事件报告中，注射给药占55.3% ，口服给药占37.9% ，其他给药途径占6.8% 。从不良反应涉及患者年龄看， 14岁以下儿童占比依然延续了前一年的下降趋势，但降幅有所减缓， 65岁及以上老年患者占比持续升高。从药品类别看，抗感染药的合理使用效果明显；肿瘤用药占比继续上升，其严重报告构成比居首位，提示临床需继续加强该类药品的风险管理。
【国家|去年药品不良反应报告增17.1%】《报告》提示， 2021年中药、抗感染药占总体不良反应/事件报告比例均呈下降趋势。严重不良反应/事件报告中，报告数量前两位的阿托伐他汀和瑞舒伐他汀均为他汀类药品。此外，代谢及内分泌系统用药包括糖皮质激素、糖尿病治疗药物、抗痛风药、甲状腺疾病用药、垂体疾病用药等，不良反应/事件报告数量及严重报告占比均呈上升趋势。