【药典规定的标准是对药品质量的】药典规定的标准是对药品质量的最低要求 。药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定 。
国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成 。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求 。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准,以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性 。
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