【方面|国家药监局：抗菌抗病毒口罩或存在安全风险】国家药监局日前发布“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示称 ， 目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩 ， 一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂 ， 主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等 。 该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证 。 在安全性方面 ， 应对口罩抗菌剂脱落导致的对正常人群长期吸入的风险进行评估；在有效性方面 ， 应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果 ， 以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证 。 该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下 ， 添加抗菌剂会引入新的风险 。 当前 ， 在医疗器械的上市前评价时 ， 该类产品持续、长期使用的风险受益比不足 ， 尚不具备显著的临床意义 。
- 方面|国家药监局：抗菌抗病毒口罩可能存在安全风险
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