应社会|国产氯巴占片申请上市获受理研发药企：应社会急切需求，加快研发进程( 二 ) 相关|公司|工作|生产的|宜昌人

今年3月29日，国家卫健委发布《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告， “为满足氯巴占临床用药急需，根据《临床急需药品临时进口工作方案》有关规定，制定氯巴占临时进口工作方案。 ”
《氯巴占临时进口工作方案》指出，国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量，确定使用医疗机构名单，选定牵头进口的医疗机构，组织拟订药品使用规范和处方资质要求，明确患者知情同意和医生免责要求。
红星新闻采访人员注意到，宜昌人福于4月12日下午发布《公司氯巴占片上市许可申请获受理》指出，氯巴占具有疗效确切、安全性高、耐受性良好的特点，将成为医生治疗难治性癫痫的一种新的选择。
宜昌人福指出，该公司于2018年获得氯巴占片的研制立项批准并开始研发， 2020年11月申报临床， 2021年2月取得临床批件， “当前公司应社会急切需求加快研发进程，已向CDE提交了本品的上市许可申请。公司将继续跟进本品进程，确保其顺利上市，提高该产品在中国市场的可及性，更好满足人民群众的健康需求。 ”
4月13日，宜昌人福一名相关工作负责人向红星新闻采访人员介绍，该公司自2018年开始就氯巴占研制工作进行立项，去年以来，关注新闻媒体的报道、更深入了解到患者的迫切需求后，公司层面亦下达了紧急工作要求；目前，该公司亦积极与主管部门沟通，希望能够尽快获批，令氯巴占得以正式生产上市。
―END―

应社会|国产氯巴占片申请上市获受理 研发药企：应社会急切需求，加快研发进程( 二 )

应社会|国产氯巴占片申请上市获受理研发药企：应社会急切需求，加快研发进程( 二 )