糖尿病|马斯克带货的减肥药，有这么神？( 六 ) 减肥药|美国食品药品监督管理

目前，国内唯一获批可用于减肥的药物只有奥利司他，这款药是FDA、欧洲药品管理局和中国国家药监局批准上市的唯一非处方减肥药。但奥利司他也有不容忽视的副作用。 2015年，发表在中华中医药学会主办的《糖尿病天地（临床）》上的一篇文章指出，据FDA统计， 1999～2009年10年间，约有4000万人用这种药物，期间有13人发生严重肝损害，其中2人因肝衰竭死亡、3人需要肝移植。 FDA遂于2010年5月发布警告称“使用奥利司他可能引起罕见但严重的肝损害风险” 。
“药物有应用人群和适应证。看待减肥药，不能一味只看药物当前的效果，要看药物的长期作用。 ”陈伟分析，一些新批准的药物往往一开始效果很好，但随着使用时间和范围的扩大，逐渐出现明显不良反应甚至严重的安全事故。通过上市后评估，也许会发现药物本身不良反应的危害程度大于其减肥作用，也有可能因此退出市场， “神药”会跌落神坛。
《中国新闻周刊》梳理发现，在司美格鲁肽减肥适应症获批上市前，从1997年至2020年，已有至少7款减肥药因导致心脏瓣膜严重受损、引起出血性中风、引发抑郁症或自杀观念、增高癌症风险等安全隐患而退市。
“基于现有的临床数据，替尔泊肽和司美格鲁肽看起来比较安全，没有太大副作用，但用5年、10年之后会对人体产生怎样的影响，现在还无从知晓。 ”周凌昀分析。
“肥胖是一种流行病。 ”据美国知名文娱杂志《Variety》2022年9月报道，加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院临床营养学主任李兆平警告，这些注射剂是治疗盒子里的工具之一，并非万能药。截至去年9月份，对这些注射剂的最长研究只有不到两年时间， “很多问题都没有得到解答” 。
在朱满生看来，现在的减肥之风有点舍本逐末，大家都想躺平减肥。国内目前关于肥胖的所有专家共识和指南，对减重的建议都是以饮食和运动为基础。 GLP-1类药物停药后，如果没有对饮食和运动有效管理，很有可能导致食欲反扑，比以前吃得更多，导致比减重前更胖。
陈伟认为，一直以来，国内医疗体系没有为肥胖买过单，肥胖是否算是疾病尚无定论。此外，现有管理机制不够完善，没有很好引导有需求的人群如何管理自身体重。
在他看来，肥胖归根结底是摄入过多能量，又消耗过少能量的结果，所有药物只是辅助实现减少能量摄入或加强能量消耗，这也是这类药物存在的重要价值。未来，随着药物市场不断扩大化，人们获得GLP-1类药物可能会变得更容易。到那一阶段，如何更合理应用、规范使用药物的重要性不亚于药物研发。 “不怕有减肥药的‘炮弹’ ，就怕乱打‘炮弹’ ，关键在于加强医生和患者的用药规范意识。 ”陈伟说。
（文中周凌昀、凌潇、张诚、张蒙均为化名）
记者：牛荷