方案|HPV疫苗一针就够?业界认为实行尚早

中国经济网4月21日讯(采访人员 郭文培)日前 , 世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息:WHO于4月4日-7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议 , 对1剂次人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗接种的证据进行了审议 。 专家组审议认为 , 只接种1剂次HPV疫苗 , 可以产生和2-3剂次同样的免疫效果 , 可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌 。
消息公布后 , 话题“#HPV疫苗三针可只打一针#”冲上热搜 。 不少网友产生疑问:HPV疫苗打一针就够了吗?什么时候开始实行呢?
“1剂次是有前提的 。 ”
HPV是人乳头瘤病毒 , 其之所以受到如此重视 , 是因为感染HPV可能会导致宫颈癌 。 几乎所有的宫颈癌都与高危型人乳头瘤病毒的持续感染密切相关 , 通过接种疫苗则可预防HPV感染 , 从而减少感染宫颈癌的概率 。 这也使宫颈癌成为仅有的一种具有明确病因和有效预防手段的恶性肿瘤 。
目前 , 全球商业化的HPV疫苗主要有3类 , 即HPV二价疫苗、HPV四价疫苗及HPV九价疫苗 。 其中 , 价数越高 , 所预防的HPV型别也越多 。 从产品看 , 全球获批上市的HPV疫苗共有5款 , 分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV疫苗、默沙东的九价HPV疫苗、万泰生物的二价HPV疫苗、沃森生物的二价HPV疫苗 。 其中 , 后两款为国产疫苗 。
上述5款HPV疫苗中 , 除国产二价HPV疫苗为分年龄段的2剂次和3剂次程序外 , 其他疫苗国内免疫程序均为3剂次 。 WHO发布的这则消息 , 是否意味着今后只接种1剂次HPV疫苗就可以了?
“1剂次是有前提的 。 ”针对单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防宫颈癌话题 , 中国医药工业信息中心高级行业研究员盛杨佶日前接受中国经济网采访人员采访时指出 , 根据免疫战略专家组建议免疫程序 , 网传“HPV疫苗三针可只打一针”的说法过于笼统 , 并非所有人群都可以接种1剂次 。 免疫战略专家组建议:9岁-14岁女性(最优先人群)接种1剂次或2剂次;15岁-20岁女性接种1剂次或2剂次;21岁以上女性接种2剂次(间隔6个月) 。 其中 , 对于免疫力低下的个体 , 包括艾滋病病毒携带者 , 如果可行 , 应接受三剂 , 如果不可行 , 至少两剂 。
1剂次对推广HPV疫苗有重要意义
既然免疫战略专家组建议 , 低龄女性可以实行单剂次接种方案 。 那么 , 上述免疫程序会很快在国内推广吗?
北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授、WHO全球消除宫颈癌专家组成员乔友林日前公开表示 , 目前世卫组织只是“推荐”单剂次方案 。 这个推荐提供了一个循证医学的证据 , 但在国内 , 疫苗的使用必须由国家药监局批准 , 最终的接种方式、剂次还是要依照国家药监局批准的标准 。
【方案|HPV疫苗一针就够?业界认为实行尚早】“WHO发文后 , 想几个月后就在国内实行 , 这不太现实 。 在这个建议真正落地之前 , 国内一定会有更多的临床试验来论断这种做法的有效性和可行性 。 目前所有已上市产品 , 都是以两剂或者三剂的方式接种 。 这些产品单针次方案到底能不能达到同样的效果 , 还需要验证 。 此外 , 临床试验的复制、专家共识的修改、接种规划的撰写 , 都需要时间和证据 。 但从长远看 , 若国内有一些相关证据 , 低龄女性或许可以实现1剂次接种程序 。 ”盛杨佶分析 , WHO之所以会进行上述研究 , 主要是基于HPV疫苗全球免疫接种计划的考量 。 由于市场上HPV疫苗供应紧张 , 加之价格又相对昂贵 , 一些发展中国家的HPV疫苗接种率普遍偏低 。 尤其在一些贫困地区 , HPV疫苗的接种人群更是寥寥无几 。 在此背景下 , WHO进行上述试验 , 目的为了加快HPV疫苗全球免疫接种进程 。 而这一研究 , 对国内HPV疫苗的推广方式具有重要参考意义 。