路易·巴斯德|读懂免疫｜赛诺菲疫苗全球事业部副总裁：新冠前疫苗革命已悄然发生( 四 ) 世界卫生组织|赛诺菲|疾病|人

《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了一项评估nirsevimab的3期试验的阳性结果。
今年3月，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了一项评估nirsevimab的3期试验的阳性结果， nirsevimab由赛诺菲和阿斯利康合作开发，系首个仅需注射一剂就能为所有婴儿提供呼吸道合胞病毒预防性保护的在研长效单克隆抗体。
数据显示，与安慰剂相比， nirsevimab将呼吸道合胞病毒引起的需治疗LRTI的就诊率（包括住院）降低了74.5% 。这一数据表明了nirsevimab将有望为所有婴儿提供安全有效的呼吸道合胞病毒免疫保护，填补这一病毒防治领域的空白。
目前nirsevimab已在全球30多个国家开展了临床研究，且被列入多个权威监管机构的加速开发资格。 Triomphe介绍， “在中国，该预防方案不仅被中国药监局审评中心纳入突破性治疗药物程序，针对中国健康婴儿的三期临床研究也已启动。 ”中国目前尚无任何有效预防和治疗呼吸道合胞病毒相关疾病的药物上市。
Triomphe总结称，在研发过程中，影响疫苗成功的因素有很多， “但疫情大流行中的经验已经表明，当我们优先考虑疾病预防，并不断加码创新投资时，我们总能找到解决重大公共卫生挑战的方法。 ”
Triomphe同时提醒，在COVID-19大流行下，我们需要警惕其他传染病“免疫计划”或被打破的风险。
他强调，基础免疫覆盖率高的许多传染病也具有很高的传染性和致病性。以百日咳为例，自从上个世纪70年代早期百白破疫苗广泛应用于临床以来，百日咳得到了有效控制。 “近年来，由于疫苗免疫效力持久性不足或疫苗接种不及时、疫苗接种免疫策略差异、诊断标准的改进及监测系统的完善等因素，许多国家已经出现‘百日咳再现’现象。一方面，现有免疫策略需要完善，另一方面，一旦百白破这样的基础疫苗不能及时接种，儿童会被再次置于感染的风险中。 ”
再比如流感疫苗，实际上，新冠疫情高峰期间，全球大多数地区隔离措施严格，流感也同时处于低水平流行。 Triomphe认为，这也使得人群的预存免疫力降低，这就可能为流感的新一轮暴发埋下隐患，再叠加很多地区取消了社交限制，这就更容易在未来引发更严重的流感爆发。 “所以在每年流感节到来前接种流感疫苗至关重要。 ”
值得关注的是，除未被满足的疾病领域、新的技术平台，赛诺菲的疫苗创新链条还延伸至推动疫苗生产革命的EVF（Evolutive Vaccines Facilities）工厂。
概括而言， EVF即运用数字化来赋能疫苗生产。 “旨在跨多个疫苗与生物平台（包括酶和单克隆抗体）实现更敏捷、更灵活的生产制造，并最大限度地减少我们对环境的影响。 EVF可以同时生产多种疫苗成分，既可以用于单一品种疫苗，也可以用于更复杂的联合疫苗。 ”Triomphe介绍，赛诺菲在五年内投资9亿欧元建立两座EVF工厂，一座位于法国的索恩河畔讷维尔，另一座位于新加坡，预计分别将于2025年底和2026年初完工。
Triomphe认为， EVF工厂在加速产能扩张和适应全球疫苗需求变化方面更具潜力。其举例称，过去，每座疫苗工厂通常会聚焦于某一种疾病，打造自身的技术或工艺。如果从一种疫苗转向生产另一种疫苗，一般需要几个月的时间来进行调整。 “而通过EVF工厂，大约只需要12天时间。 ”
缩短中国市场的疫苗“时差”
对任何一个行业来说，中国市场都是不容忽视的。这对于赛诺菲也不例外。从赛诺菲2021年财报来看，中国区收入27.20亿欧元，同比增长7.9% 。