数据|最新数据:73款临床急需境外新药 超六成在国内获批( 二 )

首都医科大学宣武医院皮肤科主任常晓在接受新京报采访时表示 , 就临床花费来说 , 带状疱疹是皮肤科中费用较高的疾病 , 虽然医保可以覆盖目前该病的治疗药物 , 但患者自身的花费也是比较高的 , 还会消耗一定的医保资源 , 不仅如此 , 这部分患者对医疗资源的“占用”仍然存在 , “一个轻症的带状疱疹患者 , 除了当次就诊 , 还要复诊两次 。 如果患者留下了后遗神经痛的话 , 实际上复诊的次数会更多 。 如果患者有了后遗神经痛 , 还要长期吃镇痛的药物 。 ”
氯巴占拟临时进口 缺药困境有望缓解
三批次临床急需境外新药名单之外 , 氯巴占也广受关注 。 事实上 , 早在2017年5月 , 氯巴占就作为“中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药” , 被列入《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》 。
氯巴占是一种治疗罕见癫痫性脑病非常有效的广谱抗癫痫发作药物 , 能有效控制癫痫发作 。 该药最早于1967年在菲律宾上市 , 随后又在美国、英国、法国、德国等国家上市 。 然而 , 该药在我国属于第二类精神药品 , 且没有获批 。
早前 , 氯巴占已多次在中文互联网上掀起讨论 。 其焦点在于 , 国家禁毒委员会印发的《100种麻醉药品和精神药品管制品种依赖性折算表》写明 , “1克氯巴占相当于0.1毫克的海洛因” , 许多声音因此认为氯巴占是海洛因的可替代品 。
中国抗癫痫协会常务理事、药物治疗专委会主任委员王学峰曾表示 , 氯巴占与海洛因在成分上是远不相同的 , “海洛因让人兴奋 , 而氯巴占可以抑制异常的精神活动 , 如果这个人的精神状态本来就是正常的 , 那么服用氯巴占几乎不会有什么影响 。 ”
尽管医生会在处方中写上氯巴占 , 国内的患儿家长却没有正规途径可以买到 , 有家长不得不通过海淘或代购求取孩子的“救命药” 。
3月29日 , 国家卫健委官网发布公告 , 就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见 , 以满足临床用药急需 。
征求意见稿显示 , 国家卫生健康委将组织提出氯巴占临床需求量 , 确定使用医疗机构名单 , 选定牵头进口的医疗机构 , 组织拟订药品使用规范和处方资质要求 , 明确患者知情同意和医生免责要求 。 牵头进口的医疗机构应向国家药监局提出临时进口申请 , 并提交相关材料 。 同时 , 牵头进口的医疗机构可委托进口单位办理进口准许证 。 进口单位应按照国家药监局网上办事大厅公布的供临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批办事指南 , 提出进口准许证申请 。 进口单位持进口准许证直接向海关办理通关手续 。 此类进口药品 , 无须进行口岸检验 。
新京报采访人员 张秀兰 王卡拉