纯化水设备-医药制剂专用特点及标准 _知识百科

(一)、纯化水设备-医药制剂专用特点

(1)自动控制，操作简单方便。

(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药专用水箱。

(3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行。

(4)采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20% 。

(5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便。
(6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定。

(7)采用正宗原装进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定。

(8)EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏。

(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器，确保EDI产水水质稳定。

(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能。

(11)所有水箱采用纯化水和专用水箱，并配备带压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸装置。

(12)配备有臭氧杀菌保质保量，并按最佳配置设计。

(二)、纯化水设备-医药制剂专用水质标准

化学指标：符合中华人民共和国药典2010版纯化水水质要求

1、卫生学检查：微生物100CFU/ml

2、内毒素：0.25EU/ml

3、电阻率：≥0.5MΩ.CM

4、电导率：≤2μs/cm

5、氨：≤0.3μg/ml

6、硝酸盐：≤0.06μg/ml

7、重金属：≤0.5μg/ml

(三)、纯化水设备-医药制剂专用工艺流程

【纯化水设备-医药制剂专用特点及标准】原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器(或阻垢加药装置)-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱(可选)-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点