DDW 2022特刊：多项技术获突破，改善肠镜揪出肠癌( 三 )

伏诺拉生是一种新型口服钾竞争性酸阻滞剂（PCAB），可以竞争性阻滞钾离子与氢/钾离子ATP酶的结合，从而快速抑制胃酸的分泌。
第一项公布的研究结果是PHALCON-EE 。该研究是一项随机、双盲、多中心3期临床试验，在美国和欧洲共招募了1024名幽门螺杆菌阴性的成年糜烂性食管炎（EE）患者。患者被随机安排接受20mg伏诺拉生或30mg兰索拉唑（lansoprazole）。
该研究的主要终点是在痊愈阶段（第8周）治愈的百分比，以及在维持阶段（第24周）保持痊愈的百分比。
结果显示，在第8周时，伏诺拉生达到了痊愈阶段的主要终点，治愈效果不逊于兰索拉唑相当（92.9%vs84.6%），且在C/D级食管炎患者中，第2周的治愈率更高（p=0.0004）。同时，在无胃灼热天数方面，伏诺拉生的表现也不逊于兰索拉唑。
在第24周， 20mg和10mg剂量的伏诺拉生在维持治愈方面的效果优于15mg兰索拉唑（80.7%伏诺拉生20mg；79.2%伏诺拉生10mg；72.0%兰索拉唑15mg）。在次要终点上，对于LAC/D级食管炎患者而言，伏诺拉生的效果优于兰索拉唑。
此外，该公司还公布了一项关于伏诺拉生和兰索拉唑药效学（PD）和药代动力学（PK）的1期研究结果。该研究纳入了44名健康美国受试者。结果显示，伏诺拉生对胃部酸度的抑制作用比兰索拉唑强。这是首次在西方受试者中评估伏诺拉生的PD/PK情况。
值得一提的是，近期， FDA已经接受了Phathom公司提交的伏诺拉生用于治疗成人所有级别EE和胃灼热的新药申请。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/phathom-pharmaceuticals-presents-data-on-novel-potassium-competitive-acid-blocker-pcab-vonoprazan-from-a-range-of-studies-at-digestive-disease-week-ddw-2022/?keywords=Digestive+Disease+Week
⑥Ardelyx公布IBSRELA治疗IBS-C3期临床新分析结果
作者：ArdelyxInc
解读：何小鹿
来源：Biospace
发布日期：2022/05/24
■内容要点

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5月24日，生物制药公司Ardelyx在2022年美国消化疾病周（DDW）上公布了特纳帕诺（Tenapanor ，商品名IBSRELA）治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）的两项3期临床试验T3MPO-1和T3MPO-2的新分析结果。
特纳帕诺是一种新型选择性钠/氢离子交换体-3（NHE-3）抑制剂。 NHE3是一种在小肠和结肠顶端表面表达的逆向转运蛋白，主要负责膳食钠的吸收。特纳帕诺可通过对NHE-3的抑制，促进肠道转运，提高正常排便频率。
T3MPO-1和T3MPO-2均为随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验研究，旨在评估IBSRELA治疗成年IBS-C患者的有效性和安全性。在DDW2022上， Ardelyx展示了3项新分析结果：
1.总结了T3MPO-2的研究数据，结果表明在这项为期26周的试验中，特纳帕诺改善了与IBS-C相关的各种腹部症状，并且在第一周就观察到腹痛、腹胀、痉挛、饱腹感等症状的改善。
2.回顾了T3MPO-1和T3MPO-2患者的IBS-C症状周报告，结果表明特纳帕诺组的缓解率显著高于安慰剂组，且特纳帕诺组的治疗满意度更高，生活质量得到明显改善。
3.综合分析T3MPO-1和T3MPO-2的研究结果表明，与安慰剂相比， IBSRELA最早在治疗的第一周就对胃肠道和疼痛症状提供了有统计学意义和临床意义的改善，即特纳帕诺在治疗第一周就开始发挥作用。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/ardelyx-presents-data-at-ddw-2022-on-ibsrela-tenapanor-a-first-in-class-treatment-for-ibs-c-in-adults/?keywords=Digestive+Disease+Week
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