医疗器械归类标准：
一类：根据常规管理足够确保其安全性，有效性的医疗器械 。如手术室器械的大多数、听诊、手术帽、防护口罩、医疗X线胶卷、伤口帖等 。
【医疗器械分类规则有哪些 医疗器械都有什么产品】二类：并对安全性，有效性理应加以控制的医疗器械 。如温度计、血压计、心电图确诊仪器设备、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等 。夹层玻璃拔罐器三类：对人体健康有潜在危险，并对安全性，有效性务必严格把控的医疗器械 。如：植入式心脏起博器、晶状体、一次性使用无菌注射器或液体输送管等 。

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