2022年欧肝会正在进行中 ， 美国临床阶段生物制药公司AligosTherapeutics对自主研发的几种乙肝新机制候选药物最新进展进行了点评 ， 其中包括一种II类衣壳组装调节剂（CAM）ALG-000184的28天安全性、有效性和药代动力学（PK）新数据和一种即将进入人体临床试验的小干扰RNA——ALG-125755临床前数据 。

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乙肝2022欧肝会 ， 点评ALG-000184进展 ， 各队列DNA及RNA均显著减少
ALG-000184 ， 正在人体第1期临床试验后部分研究中 。 2022年欧肝会上 ， 来自我国香港大学的Man-FungYuen教授介绍了该候选药物在慢性乙肝受试者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性新数据 。 目前正在ALG-000184-201试验中进行评估 ， 这是一项随机、双盲、多部分、安慰剂对照的1期研究（临床试验编号：NCT04536337） 。
该试验的第3部分正在进行评估当前未治疗/初治慢乙肝受试者的多个队列（N=10/队列；8名使用研究药物：2名使用安慰剂） ， 这些受试者每日口服ALG-000184 ， 连续28天 ， 之后对其进行跟踪长达8周 。 本届欧肝会上 ， 研究人员报告了该试验第3部分中纳入以下队列的慢乙肝受试者的初步安全性、药代动力学和抗病毒数据：

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队列1:在乙肝e抗原阴性慢乙肝受试者中100mg药物/安慰剂；队列2:在e抗原阴性慢乙肝受试者中50mg药物/安慰剂；队列3:在e抗原阴性慢乙肝受试者中10mg药物/安慰剂；队列4:在e抗原阳性慢乙肝受试者中100mg药物/安慰剂 。
对上述队列主要调查结果表明 ， 无论乙肝e抗原的状态如何 ， 在所有剂量水平下 ， 均观察到HBVDNA和HBVRNA的类似快速下降 。 在e抗原阴性受试者中 ， 观察到DNA和RNA降低到定量下限(LLOQ)以下的比率很高 ， 在10mg剂量水平下 ， 100%受试者的DNA和RNA均<LLOQ 。 在e抗原阳性受试者中 ， 观察到DNA水平最大下降(4.2log10IU/mL)和RNA水平最大下降3.1log10拷贝/mL 。 ALG-000184的所有剂量水平 ， 通常都具有良好的耐受性 。
来自Aligos公司的董事长兼首席执行官LawrenceBlatt博士点评在2022年欧肝会上发布的ALG-000184临床开发新数据：迄今为止 ， 我们的衣壳组装调节剂（CAM）开发进展显示 ， 已在几个慢乙肝受试者队列中给药28天后 ， 受试者的病毒DNA和RNA水平均显著减少 ， 并且正在继续对其他队列进行给药 。 我们还计划很快启动一项长期研究 ， 以评价ALG-000184联合核苷（酸）类似物（NAs）治疗乙肝e抗原阳性受试者队列 。
最新乙肝新药研发管道 ， 来自Aligos公司

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小番健康结语：以上是在本届欧肝会上 ， 发布的乙肝候选药物ALG-000184最新核心进展和点评 。 Aligos公司目前已有4种乙肝候选药物 ， ALG-000184正在第1期研究中的后半部分 ， 靶点是衣壳组装调节剂 ， 也是新药管道中开发最快的一种 。
ALG-125755临床前研究已完成 ， 有望在2022年底进入人体1期研究 ， 它是一种siRNA分子 。 管道中另有两种尚未命名的乙肝候选药物 ， 其中一种也是HBV衣壳组装调节剂 ， 另一种是PD-L1 ， 它们都还在临床前发现阶段 。 本届欧肝会中 ， 研究人员有带来临床前PD-L1分子新数据 ， 我们后面再详细介绍 。
综合来看 ， 对ALG-000184最新的临床1期开发核心结果是 ， 在前4个慢乙肝受试者队列的给药中 ， 无论受试者的e抗原是阴性或阳性 ， 按每日口服ALG-000184连续28天后 ， 均观察到类似的HBVDNA和HBVRNA水平显著减少 。 返回搜狐 ， 查看更多
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