药店gsp认证药店GSP认证 _知识经验

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1、不需要。
2、关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。
【药店gsp认证药店GSP认证】3、2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。
4、2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。
5、凡现行法规要求进行现场检查的，2019年12月1日后应当继续开展现场检查，并将现场检查结果通知企业；检查不符合要求的，按照规定依法予以处理。
6、GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
7、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。
8、药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
9、（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；　?。ǘ┢笠怠⑵笠捣ǘù砣嘶蚱笠蹈涸鹑恕⒅柿抗芾砀涸鹑宋蕖兑┢饭芾矸ā返?5条、第82条规定的情形；　?。ㄈ┚哂杏刖婺Ｏ嗍视Φ囊欢ㄊ康闹匆狄┦?。
10、质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；　?。ㄋ模┚哂心芄槐Ｖひ┢反⒋嬷柿恳蟮摹⒂肫渚分趾凸婺Ｏ嗍视Φ某Ｎ驴狻⒁趿箍狻⒗淇?。
11、仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；　?。ㄎ澹┚哂卸懒⒌募扑慊芾硇畔⑾低? ，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求；　?。┚哂蟹稀兑┢肪柿抗芾砉娣丁范砸┢酚党∷案ㄖ旃梅恳约安挚夤芾怼⒉挚饽谝┢分柿堪踩Ｕ虾徒隹狻⒃诳獯⒋嬗胙し矫娴奶跫?。
12、【扩展资料】开办药品经营企业所需具备的材料：药品经营许可证申请表；2、企业营业执照；3、拟办企业组织机构情况；4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
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