北京友谊医院召开研究者发起的临床研究管理体系建设推进会 正式启动临床研究管理平台(eCRS)( 二 )


北京友谊医院召开研究者发起的临床研究管理体系建设推进会 正式启动临床研究管理平台(eCRS)
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北京友谊医院召开研究者发起的临床研究管理体系建设推进会 正式启动临床研究管理平台(eCRS)
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会上 , 张澍田代表医院与艾莎公司田永谦先生共同签署《临床科研项目管理系统(electronicClinicalResearchSystem , eCRS)软件著作实施许可协议》 。
医院领导对院内学术委员会所属临床研究专家组的专家代表颁发聘书 。 未来 , 医院学术委员会将充分发挥临床研究专家组专家的智库作用 , 为医院临床研究项目的评审、指导、临床研究管理决策制定提供意见建议 。
平台介绍
北京友谊医院自2014年获批国家消化系统疾病临床医学研究中心以来 , 始终致力于发展高质量临床研究 , 设置专职部门、人员 , 配置伦理、人遗、方法学、样本库等平台对临床研究进行全方位支持 。
2021年9月 , 国家卫生健康委发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》 , 并于同年10月在北京市、上海市、广东省和海南省率先开展试点工作 。 北京友谊医院积极落实国家和北京市政策 , 以高质量发展为核心 , 围绕临床研究规范化管理 , 在提升临床研究质量的平台化、信息化建设等方面实施了一系列的创新举措 。 经过近一年的密集开发调试 , 北京友谊医院与上海艾莎医学科技有限公司共同战略合作开发的临床研究管理平台(electronicClinicalResearchSystem,eCRS)已在院内全面上线并正常运行 。
该平台依托IIT管理体系搭建 , 是一个服务于全院从事IIT研究的科研人员、管理人员的一体化平台 。 覆盖立项、科学性审查、伦理审查和人遗资源管理的各个环节 , 共包含申请发起类、秘书处理类、审批签字类、系统管理类四大角色分类 , 项目申请角色与审批角色的可实时沟通交互 。
平台可以根据风险等级进行不同审查方式的选择 , 根据需求进行线上或线下审查 , 实现全方位全场景审核 。 项目进入实施阶段 , 平台可链接至EDC系统进行数据管理 , 研究者可以在平台进行项目进展管理与风险跟踪 。 平台自动生成项目全流程数字化管理内容既可以对全量项目进行横向管理 , 也可以针对个体项目进行纵向追踪 。 eCRS平台多端口、多任务、一站式协同管理模式大幅降低审查成本、提高审查效率 , 提升临床研究管理质量 。
临床研究管理平台(electronicClinicalResearchSystem,eCRS)的成功启动 , 是北京友谊医院借力“互联网+” , 创新内容、创新手段、创新方法 , 在临床研究管理智慧化建设方面进行的有益探索和实践 , 标志着医院联合开发且具有自主知识产权的临床研究管理平台即将推广至更多的医疗机构落地应用 , 是知识与技术转移转化应用实践中的模式创新 。
未来 , 北京友谊医院将以本次管理平台上线为契机 , 继续完善临床研究管理体系 , 统筹院内外临床研究资源 , 不断提升效率和质量;
在完成试点工作的同时 , 充分发挥辐射作用和示范效应 , 力争在北京地区临床研究管理方面走在前列 , 建成具有全国影响力的科技创新体系 , 助力科技创新和高质量发展 , 为科技攻关提供全面支撑 。
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