氯巴占可以进口了！罕见病患者家属：继续等待，希望尽快落地( 二 )

宜昌人福指出，该公司于2018年获得氯巴占片的研制立项批准并开始研发， 2020年11月申报临床， 2021年2月取得临床批件， “当前公司应社会急切需求加快研发进程，已向CDE提交了本品的上市许可申请。公司将继续跟进本品进程，确保其顺利上市，提高该产品在中国市场的可及性，更好满足人民群众的健康需求。 ”
国家卫健委：各省份至少选定一家医疗机构可以使用氯巴占
作为罕见病用药，有关氯巴占的消息一直牵动着罕见癫痫疾病患者家属的心。
去年7月， “铁马冰河”因从境外购买氯巴占，被河南省中牟县公安局侦查人员抓捕。李芳等四名罕见癫痫疾病患者妈妈也因帮助铁马冰河代收境外购买的氯巴占包裹卷入该案。中牟县人民检察院以走私、运输、贩卖毒品罪对“铁马冰河”提起公诉；而对李芳等4人，则作出了不予起诉决定。
代购者逐渐“偃旗息鼓” ，罕见癫痫疾病群体的氯巴占药品出现紧缺的情况。去年11月29日， 1042余个罕见病癫痫患儿家庭发出一封求助信——《如何让我们的孩子活下去？》。 “毒贩父亲”、“毒贩母亲”案，以及罕见癫痫疾病群体，一度引发关注。
今年3月18日， “铁马冰河”代购氯巴占一案在中牟县人民法院公开开庭审理，择日宣判。 4月15日， “铁马冰河”被取保候审。
而今年3月29日，国家卫健委同国家药监局起草了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》，面向社会公开征求意见。针对患者的用药需求，国家卫健委在方案中提出拟牵头进口和使用氯巴占的50家医疗机构名单。这样一份方案的公布，给患者群带来了希望。
6月29日，国家药监局发布关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知。
据新华社，国家卫生健康委相关负责人表示，两个方案的制定与公布，有利于稳妥解决患者少量特定医疗需求问题，对于指导医疗机构规范临床使用，保障患者用药安全具有重要意义。此外，需临时进口的药品中，有很多已在国外注册上市使用多年，因此鼓励国内有能力的生产企业加快仿制，同时，也鼓励临床急需的境外药品生产企业积极在中国申请注册上市。根据对诊治能力的评估，为保障各地患者用药需求，各省份至少选定一家医疗机构可以使用氯巴占。
【氯巴占可以进口了！罕见病患者家属：继续等待，希望尽快落地】值得注意的是，《氯巴占临时进口工作方案》明确了每张处方最多不得超过1个月用量，公布了牵头进口和使用氯巴占的医疗机构名单，北京协和医院为牵头进口医院。选定使用的医疗机构条件包括：三级医院；具有癫痫亚专科或相关专业医生，从事癫痫或儿童癫痫诊治10年以上；具有氯巴占临床安全使用规范及应急预案，建立临床、药学、医务多学科诊疗团队。