疫苗|人民金融·创新药指数涨1.81%上半年15款国产新药获批上市( 二 ) 生物|指数|金融|临床|创新|疫苗

证券时报采访人员统计显示，上半年获国家药监局批准上市的国产1类新药达到15款（不包括新适应症），与去年全年持平。上半年我国创新药研发的另一个亮点是，未盈利的创新药上市公司集中迎来收获期。今年以来，艾力斯、华昊中天、泽璟制药、盟科药业、荣昌生物、基石药业等的核心产品陆续获批，这些未盈利的创新药企业陆续进入了商业化阶段。
多个首创品种获批临床
新发布周期内，来自恒瑞医药、千红制药、复旦张江、通化东宝等的15个创新药项目获批临床。在纳入这些创新药项目后，目前人民金融·创新药指数成份样本升至927个。
6月28日，多禧生物的重组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂获批临床，用于晚期实体瘤。该品种为国内首个获批临床的靶向MUC1的抗体偶联药物。据了解， MUC1在多种人类上皮恶性肿瘤中过度表达，是癌症治疗的潜在靶点，目前，以MUC1作为靶点的药物开发仍然处在早期阶段。
近日，通化东宝的WXSHC071胶囊获临床试验默示许可，该品种是全球首个SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂。
由江苏吴中控股子公司自主研发的小分子创新药物YS001胶囊，于6月25日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。非临床研究结果显示， YS001对乳腺癌、肾癌、胃癌、卵巢癌等恶性肿瘤具有较好的疗效，体内代谢动力学特性佳，安全性可控。
【疫苗|人民金融·创新药指数涨1.81%上半年15款国产新药获批上市】临床进展方面，新发布周期内，百济神州的BGB-A1217注射液、杭州奥默与仙琚制药合作的注射用奥美克松钠在药物临床试验登记与信息公示平台登记启动了III期临床。