他汀|创新化药扎堆获批 8个新药上月相继上市

新京报讯(采访人员 王卡拉)新京报采访人员根据医药魔方数据盘点 , 今年上半年共有23个化药创新药获批 , 仅6月就有8个上市 , 包括艾迪药业的艾诺韦林、海正药业的海博麦布片等 。
6月28日批准上市的艾诺韦林是艾迪药业首个抗艾滋病1类新药 , 该药与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用 , 用于治疗成人HIV-1感染初治患者 。 艾迪药业曾在2020年报中提及 , 艾诺韦林上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白、有效提高临床先进用药的可及性 。
6月25日批准上市的海博麦布片是海正药业投入近3亿元研发的重磅降脂药物 , 用于治疗原发性高胆固醇血症 。 对合并动脉粥样硬化性心血管疾病等 , 经常规他汀药物治疗仍未达到目标值的高胆固醇血症患者 , 加用海博麦布片后 , 降脂疗效优于他汀剂量增倍 , 且不良事件、不良反应发生频率更低 。
此外 , 6月获批的还有和黄医药的赛沃替尼、豪森药业的艾米替诺福韦、浙江医药的苹果酸奈诺沙星、恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺、罗氏的利司扑兰口服溶液用散和奥妥珠单抗、泽璟生物的多纳非尼 。
从适应症来看 , 6月获批的化药中 , 涉及的适应症包括HIV-1感染、高胆固醇血症、非小细胞肺癌、慢性乙肝、社区获得性肺炎、重型再生障碍性贫血、脊髓性肌萎缩症、肝癌等 。
【他汀|创新化药扎堆获批 8个新药上月相继上市】校对 李世辉