二类医疗器械是指并对安全性、有效性理应加以控制的医疗器械 。包含X线拍片机、B超、光学显微镜、血球仪等等都属于属于二类医疗器械 。
医疗器械按三类分：
第一类是指，根据常规管理足够确保其安全性、有效性的医疗器械 。
第二类是指，并对安全性、有效性理应加以控制的医疗器械 。
【二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的 什么是二类医疗器械】第三类是指，嵌入身体；用以适用、维持生命；对人体健康具备潜在危险，并对安全性、有效性务必严格把控的医疗器械 。

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