特稿｜“被动追赶”新冠病毒，疫苗、抗体生产商如何应对BA.4/5？( 四 )

不过，也有观点认为，南非暴发了多轮大规模的新冠感染，多个关切变异株均首先在南非检测到，该地区人群的免疫系统对BA.4/5的抵抗力或值得探讨。
王茜强调，接种现有的COVID-19疫苗，特别是接种加强针，对预防BA.4/5的感染依旧有效，并仍可降低BA.4/5感染导致的重症率。
谢晓亮提到， “BA.4/5与之前大家熟悉的BA.1和BA.2相比，在传播上会有一定优势，但在我国目前动态清零的防控政策下，仍可以得到有效控制。此外，三针灭活疫苗对奥密克戎各亚型的防感染作用虽然显著降低，但仍能有效降低住院和死亡率。 ”
疫苗生产商紧急应对，能赶上今年秋冬季吗？
眼下热议的一个问题是，是否需要加紧推出新的疫苗来应对秋冬季？新的疫苗其成分该如何选择？基于BA.1的候选疫苗是否已经“过时”？
“根据我们对BA.1康复者血浆的测试可以推测，基于BA.1的疫苗大概率对BA.4/5的效果不会很好。 ”谢晓亮表示，国外也已经推出了原始株和BA.1组合的多价mRNA疫苗，其对BA.4/5等新毒株的有效性也大幅下降，具体效果还需要临床数据验证。
“而加入BA.4/5的二价疫苗虽然会对目前的毒株效果可能更好，但不能排除在临床试验过程中被未来的新毒株快速逃逸。 ”他补充道。
美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗及相关生物制品咨询委员会6月28日举行了一场会议，公开讨论了2022年秋冬季节是否有必要改变目前的COVID-19疫苗的疫苗株组成，以作加强针。
FDA生物制剂评价与研究中心（CBER）主任PeterMarks博士表示，咨询委员会以压倒性投票赞成在COVID-19疫苗中加入一种SARS-CoV-2奥密克戎成分，从2022年秋季开始在美国用于加强针。会议建议COVID-19疫苗制造商，在当前的疫苗成分中添加奥密克戎BA.4/5刺突蛋白成分，制造一种双成分(二价)加强针疫苗，这些疫苗可能在2022年秋初至秋中开始使用。
值得一提的是， FDA在批准授权时，将不会要求公司提交针对BA.4/5的新的人体临床试验数据，而是将依赖于针对早期奥密克戎变异株BA.1的有效性研究。 Marks称，这与处理流感毒株变化的方法非常相似，会有一些氨基酸差异，但预计在安全性方面不会有任何差异。 “我们很乐意这样做，因为这将帮助我们走在事情的前面。 ”
实际上，在奥密克戎早期毒株出现时，各家疫苗研发和生产商已经开始着手准备更适应的疫苗。莫德纳在6月22日宣布了二价(奥密克戎BA.1)COVID-19加强针候选疫苗mRNA-1273.214的新临床数据。在先前已接种疫苗和接种加强针的参与者中，接种一个月后， 50μgmRNA-1273.214加强针剂量在所有参与者中引发了对奥密克戎亚型BA.4和BA.5的有效中和抗体反应，无论之前是否感染。
不过，相较于BA.1 ，针对BA.4/5的中和效价大约降低了3倍。基于所有的数据，莫德纳称正努力在未来几周内完成监管申报，要求将加强针疫苗的成分更新为mRNA-1273.214 。
莫德纳的首席执行官StéphaneBancel还表示，准备从8月开始供应下一代二价加强针， “赶在秋季初因奥密克戎亚变体导致SARS-CoV-2感染可能上升之前。 ”
莫德纳方面最新的消息则是， 7月11日，该公司在披露mRNA-1273.214加强针的最新临床数据之外，正式宣布推进另一种针对BA.4/5的二价候选疫苗mRNA-1273.222 。莫德纳称，与目前授权的加强针相比， mRNA-1273.214二价加强针是在秋季加强针接种季之前在临床试验中对BA.4/5株显示显著更高滴度的候选疫苗。而mRNA1273.222是基于BA.4/5株，并且正在按照FDA最近的建议进行开发。