百洋制药两款产品中选第七批药品集采

本文转自:健康报
第七批全国药品集中采购拟中选结果于日前公布 , 百洋医药集团旗下青岛百洋制药有限公司(简称百洋制药)生产的硝苯地平控释片奈特(30毫克)与盐酸美金刚缓释胶囊奈欣(7毫克和28毫克)中选 。
此次百洋制药中选集采的两款药品均为高端缓控释剂型 。 奈特的适应证有高血压、冠心病和慢性稳定型心绞痛 , 为高血压一线治疗药物 。
针对硝苯地平传统剂型存在的血药浓度波动大、每天多次给药等缺点 , 百洋制药采用高端渗透泵制剂技术 , 使奈特在患者体内以零级速率释放 , 单位时间内的药物释放量恒定 , 且不受胃肠道蠕动和胃酸影响 , 一天服用一次即可获得长效平稳的降压效果 , 可极大地提升患者的用药依从性 。
百洋制药两款产品中选第七批药品集采】在此次集采中 , 硝苯地平控释片首年约定采购量的基数为11亿片 。 这意味着 , 其将更广泛地被用于临床 , 惠及更多患者 。
盐酸美金刚是阿尔茨海默病一线治疗药物 , 也是美国食品药品监督管理局批准的用于治疗中重度阿尔茨海默病的药物 。 百洋制药研制的盐酸美金刚缓释胶囊奈欣采用微丸包衣工艺(含药层、隔离层、缓释层) 。 微丸的比表面积大 , 能有效提高药物的生物利用度 , 且每粒微丸都是独立的释药单元 , 缓释效果恒定 , 使药物更加安全有效 。 此外 , 奈欣可有效减少胃肠道刺激 , 药代动力学个体差异小 , 可提升患者用药依从性 。
作为百洋医药集团培育孵化的高端缓控释制剂研发制造平台 , 百洋制药专注渗透泵、微丸包衣、骨架片等高端缓控释制剂的研发、生产和销售 , 多次通过美国食品药品监督管理局cGMP(动态药品生产管理规范)审核 。
百洋制药研发生产的控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达、塞来昔布胶囊奈奇、盐酸度洛西汀肠溶胶囊奈舒等产品 , 已经实现中美共线生产和中美同报同销 。 其中 , 奈奇与奈舒先后中选第三批和第四批国家药品集采 。 此次百洋制药中选的两款高品质仿制药 , 与原研药的疗效几乎相同 , 进入集采后将有更多患者享受到等效价优的优质好药 。
未来 , 百洋制药将在国家政策的引导与支持下 , 持续聚焦研发、上市符合治疗等效的高端仿制药物 , 在提升国产药物研发水平和临床效果的同时 , 为国内患者带来符合国际标准的高端产品 , 使更多患者从中获益 。
百洋制药两款产品中选第七批药品集采
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