干细胞疗法究竟是“实惠药”还是“奢侈品”?

美容院千元/疗程的干细胞护肤随处可见 , 医疗机构动辄数十万/百万的细胞疗法也有所耳闻 , 为什么同样是干细胞 , 价格差异会这么大?难道回输昂贵的干细胞就是交了“智商税”?
为什么同样是干细胞 , 价格差异却这么大?
近年来 , 国家对干细胞临床研究的重视逐年增强干细胞疗法也成绩斐然 。 不仅有央视公开报道的成功案例、权威期刊杂志发表的研究成果 , 更被广泛知晓的就是干细胞在新冠疫情的突出表现 。
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越来越多的人对干细胞疗法跃跃欲试 , 但一了解干细胞市场 , 就开始疑惑 。
首当其冲的就是价格问题 。 美容院千元/疗程的干细胞护肤随处可见 , 医疗机构动辄数十万/百万的干细胞疗法也有所耳闻 , 为什么同样是干细胞 , 价格差异会这么大?难道回输昂贵的干细胞就是交了“智商税”?
下文就为大家揭开干细胞疗法的价格之谜 。
干细胞是药物 , 有严格的制备流程
首先 , 要着重强调一点 , 在我国 , 干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管 。 企业的干细胞制剂鼓励按药品申报 , 由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管;医疗机构主导的生物医学新技术 , 即医院制剂可按医疗技术进行管理 , 由卫健委监管 。
药物:国家药监局批准注册(历时长达14年)后方可临床应用 。 一般被准许单位为医药企业 。
医疗技术:地方医疗监管机构准许(较快)后即可应用 。 一般被准许单位为医院 。
众所周知 , 药物的研发、制备、应用都有着十分严格的要求 。
而干细胞疗法又与大多数传统药物有所不同 , 传统药物可以大量制造和储存使用 。 而细胞疗法涉及活细胞 , 需要特殊的工艺流程来进行生产、运输、储存、以及病人使用 。
干细胞疗法究竟是“实惠药”还是“奢侈品”?
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因此 , 干细胞疗法的研发、制备、储存及应用流程比一般传统药物更加严苛 。 这对研发生产干细胞药品的医疗公司是一个不小的挑战 。 干细胞机构至少具备以下四点才算一家“靠谱”的机构:
资质专利
干细胞疗法究竟是“实惠药”还是“奢侈品”?】资质是客观反映一家企业合法合规经营的证明 , 也是对消费者最基本的安全保障 。 而专利证书则可以说明企业的科研实力 。
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临床合作
为了保证干细胞疗法的实际功效 , 最好选择与三甲医院有临床合作的医疗机构 。
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硬件设备
干细胞疗法对细胞活性有极高要求 。 包括生产车间的洁净度、运输条件、检测过程等都需要符合严格标准 。
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专家团队
专家团队是企业发展的核心力量 , 只有经验丰富、科研底蕴深厚的专家团队才能保证医疗机构的专业水准 。
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所以 , 在衡量细胞疗法价格的同时 , 出于对生命安全的考虑 , 请大家务必擦亮眼睛进行选择 。
干细胞不是“奢侈品” , 但也不亲民
2022年3月01日 , 医药圈迎来了重磅消息:FDA批准了传奇生物/强生的BCMACAR-T西达基奥仑赛(cilta-cel , 研发代号:LCAR-B38M/JNJ-4528)在美国的上市申请(BLA) , 用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤(MM) 。
干细胞疗法究竟是“实惠药”还是“奢侈品”?
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这是中国首个获FDA批准的细胞治疗产品 , 也是全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T细胞免疫疗法 。 据悉 , 西达基奥仑赛的定价为46.5万美元(约合314万元人民币) 。